Delegações inter-regional de Pesquisa Clínica foi criado em 2005 na sequência de convites à apresentação de propostas lançados pela Direcção de Serviços de Hospitalização e oferta de cuidados (DHOS) circular n o 25226 de maio de 2005, relativos à organização da pesquisa clínica e ao fortalecimento do pessoal de pesquisa clínica. Sete DIRCs foram então criados na França.
A circular de 29 de julho de 2011da Direcção-Geral de Prestação de Cuidados de Saúde (DGOS) transformou os DIRCs em Grupos Interregionais de Investigação Clínica e Inovação (GIRCI) com âmbito alargado a todos os estabelecimentos elegíveis para MERRIs.
A circular DGOS de 29 de julho de 2011 atribui uma série de missões ao GIRCI:
Os estabelecimentos inter-regionais definiram missões específicas para GIRCI SOHO:
Todas essas missões foram objeto de um acordo constitutivo firmado por todos os estabelecimentos membros do GIRCI.
Desde 2016, o GIRCI Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier reúne nove centros hospitalares universitários e três centros regionais de controle do câncer :
A governação do GIRCI assenta no princípio da colegialidade no processo de tomada de decisão, na gestão dos recursos e na determinação dos objetivos, bem como na avaliação das ações realizadas. Esta governança é composta por três órgãos principais:
Comitê EstratégicoO Comitê Estratégico é o órgão de decisão do GIRCI. É responsável pela direção estratégica e conta com as orientações formuladas pelos membros da Mesa. Em particular, decide sobre a distribuição dos recursos alocados ao GIRCI. Toma nota da avaliação anual elaborada pela Mesa. Nomeia o coordenador médico e o coordenador gerencial do GIRCI, bem como o médico delegado.
O Comitê Estratégico inclui, para cada um dos seis estabelecimentos hospitalares universitários do GIRCI e para os dois CRLCCs:
A presidência gira a cada dois anos entre os gerentes gerais da França metropolitana. Dois vice-presidentes também são nomeados: um Gerente Geral Ultramarino e um Gerente Geral Metropolitano.
EscritórioA missão do Gabinete do GIRCI é auxiliar o Conselho Científico e assegurar uma função geral de animação do GIRCI. O Bureau é responsável por preparar as principais linhas de desenvolvimento do GIRCI para o Comitê Estratégico, e garantir a consistência com o trabalho de cada um dos DRCIs. Elabora o programa de ação apresentado anualmente ao Comité de Estratégia.
É composto,
Para o GIRCI:
Para cada DRCI:
O coordenador médico e o coordenador gerencial, coadjuvado pelo médico delegado do GIRCI, são responsáveis pela gestão operacional dos trabalhos do GIRCI, zelando pelo bom funcionamento dos órgãos e pela implementação das decisões tomadas pelo Comitê Estratégico.
conselho científicoImplementa o procedimento do PHRCI e organiza a selecção dos projectos submetidos à APIDOM, tendo em consideração as orientações científicas e a política de avaliação do GIRCI. Na sua forma plenária ou restrita, procede à seleção dos candidatos à bolsa inter-regional “Jovens Investigadores Hospitalares”. Elabora um relatório anual, em articulação com o Bureau, e avalia anualmente os projetos financiados em anteriores convocatórias interregionais, incluindo representantes designados por cada uma das DRCI inter-regionais, de acordo com uma distribuição definida no procedimento de API. É presidido pelo coordenador médico do GIRCI, que pode optar por delegar esta tarefa a um dos coordenadores médicos dos estabelecimentos que compõem o GIRCI, eventualmente em regime de rotatividade. Reúne-se pelo menos uma vez por ano.
GIRCI SOHO gerencia várias chamadas para projetos:
O PHRCI é a variação do PHRC (Hospital Clinical Research Program) a nível inter-regional. Os recursos são alocados pelo Ministério da Saúde anualmente para projetos que tenham sido previamente selecionados por um Conselho Científico inter-regional de acordo com sua qualidade científica e viabilidade.
Está aberto a projetos que podem pertencer a todos os temas, exceto HIV e hepatites (HBV e HCV). Em 2014, o orçamento por projeto foi limitado a € 300.000. Pela primeira vez, projetos de câncer são elegíveis para o PHRCI. Projetos envolvendo a colaboração entre vários centros hospitalares (CHU e CH) na Inter-região são incentivados.
A convocatória inter-regional DOMien “APIDOM” para projetos criados no âmbito do GIRCI SOOM está reservada para três estabelecimentos no exterior (Martinique University Hospital, Pointe-à-Pitre University Hospital, Reunion University Hospital) e cobre quatro temas específicos definidos em conjunto por esses estabelecimentos . O presente convite à apresentação de projetos, independente do Programa de Investigação Clínica Hospitalar Inter-regional, está sujeito a regras semelhantes que permitem a seleção de projetos de elevada qualidade científica pelo Conselho Científico Inter-regional.
Para o período de 2012-2013, os temas selecionados são:
Este APIDOM foi dotado para o ano de 2013 com um envelope de € 300.000. O orçamento máximo por projeto é de € 50.000, incluindo sobretaxas DOMiens.
A Alocação de Pesquisa para Jovens Pesquisadores de Hospitais Inter-regionais está aberta a jovens pesquisadores de hospitais que desejam completar sua formação e investir em pesquisa clínica dentro de um serviço clínico ou uma estrutura cuja atividade de pesquisa clínica esteja claramente identificada e que possa ser apoiada por uma equipe de pesquisa certificada. O serviço ou estrutura localiza-se em outro estabelecimento da inter-região, o que poderá permitir, se necessário, validar a mobilidade necessária ao exercício da carreira hospitalar universitária. Durante o período do subsídio (um ano, eventualmente dividido em dois períodos de seis meses), a sua atividade de investigação clínica será desenvolvida a tempo inteiro.
Este treinamento adicional em pesquisas clínicas pode, se necessário, ser realizada como parte de um curso de diploma (Master 2, tese de doutorado de 3 rd ciclo (doutoramento), etc.). Durante este ano de financiamento, o vencedor participará ativamente em um ou mais estudos institucionais em andamento (quando aplicável, um projeto financiado pela Chamada Interregional de Projetos). Será incentivada a construção de novos projetos apresentados no âmbito da chamada inter-regional ou nacional de projetos do Programa de Pesquisa Clínica Hospitalar (PHRC).
Uma avaliação será feita ao final da alocação para revisar o ano e avaliar as perspectivas futuras do candidato. Para o ano de 2013-2014, o financiamento será concedido dentro do limite de € 70.000 por ano.