ISO 9000 é um conjunto de padrões de gerenciamento de qualidade publicados pela International Organization for Standardization (ISO).
Atualmente, a série 9000 consiste em:
A reprodução das normas ISO 9000 não é permitida gratuitamente.
Somente a norma ISO 9001 pode servir de base para uma auditoria ou qualquer outro tipo de certificação . Os outros dois não podem ser usados para esses fins. As empresas de auditoria e certificação oferecem serviços às organizações que assim o desejam. Este último pode, então, relatar um certificado de conformidade com a ISO 9001.
| Fases (de acordo com ISO 9004-1) | |
|---|---|
| 1 | Pesquisa e estudo de mercado |
| 2 | Concepção e Desenvolvimento |
| 3 | Planejamento e desenvolvimento de processos |
| 4 | Compras |
| 5 | Produção ou serviço ou serviço |
| 6 | Verificação |
| 7 | Embalagem e armazenamento |
| 8 | Vendas e distribuição |
| 9 | Instalação e comissionamento |
| 10 | Assistência técnica e serviços relacionados |
| 11 | Depois das vendas |
| 12 | Eliminação ou reciclagem no final do ciclo de vida |
Desde 1987, a ISO, a Organização Internacional de Padronização , publicou a norma de referência para sistemas de qualidade, ISO 9001 "Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos". Esta norma desenvolvida pelo subcomitê 2 do comitê técnico ISO 176 (ISO / TC176 / SC2) propõe requisitos a serem atendidos por organizações que desejam dar a si mesmas maiores oportunidades de satisfazer seus clientes e fornecer continuamente produtos ou serviços compatíveis.
Em 2000 , a série de normas ISO 9000 passou por uma grande reformulação com o objetivo de simplificar sua aplicação e orientá-los no princípio da gestão por processos .
Em 2002 , a norma ISO 19011 surge e substitui as normas ISO 10011-1, 10011-2 e 10011-3, bem como a ISO 14010, 14011, 14012. Fornece diretrizes para auditoria de sistemas de gestão da qualidade e gestão ambiental.
Em 2008, depois em 2015, a norma ISO 9001 foi revisada.
A nova versão 2015 revisa o repositório, cuja última revisão foi em 2008, para o adaptar aos desafios do atual contexto económico.
Existem vários padrões baseados na ISO 9000 ou ISO 14000 que são específicos da indústria ou do produto . Pode-se citar, por exemplo, a norma ISO / TS 16949 na indústria automobilística , a norma EN 9100 na aeronáutica e a norma ISO 13485 para dispositivos médicos.
A norma ISO 9001, da versão 9001: 2000 é uma norma de gestão da qualidade que engloba e complementa a garantia de qualidade das versões 1987 e 1994. Em certo sentido, podemos dizer que a partir desta versão, a norma foca mais na substância (orientação para o cliente , abordagem do sistema, melhoria contínua) do que na forma, porque não dá mais tanta ênfase aos requisitos documentais.
Empresas de todos os tipos (indústria, serviços, serviços intelectuais, administrações, etc.) e de qualquer tamanho (microempresas, PMEs, grandes grupos) podem usar a norma ISO 9001 , possivelmente em conjunto com as diretrizes da norma ISO 9004. Na verdade, os requisitos da norma referem-se essencialmente ao O QUÊ (o que deve ser feito), deixando o COMO (as formas de implementá-los) ao critério da empresa (a organização de acordo com a terminologia da norma).
Organizações que desejam se envolver em um processo voluntário voltado para controlar a segunda fase do ciclo de vida de um produto (descarte ou reciclagem no final de seu ciclo de vida) podem assinar os requisitos da norma ISO 14001 , que pode ser complementada. , diretrizes do sistema ambiental.
Na França, um comitê nacional, o Comitê Francês de Acreditação (Cofrac), monitora a atividade dos organismos de certificação que operam em território nacional e lhes concede a acreditação. Assim, este último pode certificar empresas de acordo com os padrões do sistema de gestão que subscreve.
A acreditação de organismos de certificação garante a qualidade dos certificados e o reconhecimento internacional da certificação.
Na França, a Cofrac fornece a lista de organismos de certificação que acredita para a certificação de sistemas de qualidade. Isto inclui, principalmente AFAQ- AFNOR (Associação Francesa de Quality Assurance), Bureau Veritas Certification , Certificação Dekra , Det Norske Veritas Certification France, DQS , Ecocert , Société Générale de Surveillance e técnica da União de l 'automotivo, motos e ciclo .