Fundação | 1 st de Julho de 2010 |
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Acrônimo | ALÇAS |
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Modelo | Estabelecimento administrativo público - ODAC |
Forma legal | Estabelecimento administrativo público |
Assento | Rua Pierre-et-Marie-Curie 14, Maisons-Alfort ( Val-de-Marne , França ) |
País | França |
Informações de Contato | 48 ° 48 ′ 39 ″ N, 2 ° 25 ′ 31 ″ E |
Língua | francês |
Presidente | Benoît Vallet ( d ) (desde2020) |
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Líder | Roger Genet, Diretor Administrativo |
Organização mãe | O ministro da agricultura |
Afiliação | Ministérios da Agricultura , Solidariedade e Saúde , Economia e Finanças , Trabalho e Ecologia |
Despesas | 143,1 milhões de € em 2016 |
Local na rede Internet | www.anses.fr |
SIRENE | 130012024 |
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IVA europeu | FR54130012024 |
data.gouv.fr | 534fff50a3a7292c64a77cc0 |
Diretório de serviço público | governo / estabelecimento público_165795 |
A Agência Nacional de Segurança Alimentar, Ambiental e de Saúde Ocupacional (sigla Anses ) é um estabelecimento público francês. Tem como principal missão avaliar os riscos para a saúde nas áreas da alimentação, ambiente e trabalho, com vista a informar os processos de decisão pública. A ANSES está sob a tutela dos Ministérios da Saúde, Agricultura, Meio Ambiente, Trabalho e Consumo.
Criado em 1 st de Julho de 2010, pela fusão de:
quando foi criada, a agência manteve o modelo de governança inovador implantado pela Afsset e confirmou os métodos de abertura de expertise à sociedade implantados em 2008. Assim, declarações públicas de interesses para especialistas internos e externos, comitês de ética independentes, a sistemática Publicação de trabalhos, comitês de diálogo com stakeholders e exclusão de qualquer especialista vinculado a um industrial interessado em parecer estão entre os processos de expertise da agência.
Esta fusão é realizada por portaria n o 2010-18 de7 de janeiro de 2010, tomado em aplicação do artigo 115 da lei n o 2009-879 de21 de julho de 2009“Reformar o hospital e relacionar-se com os doentes, saúde e territórios”, por “instrumentos e meios de competências complementares [...]” e “temas comuns” por exemplo: a qualidade da água , que diz respeito à saúde humana mas também à meio Ambiente; ou substâncias químicas, biocidas , pesticidas ou mesmo nanomateriais, área de competência da Afsset quando estavam no ambiente ou no trabalho, mas pela Afssa quando estavam presentes nos alimentos ou diziam respeito ao animal. Essa fusão também reúne campos mais tecnológicos, como ondas eletromagnéticas, mas também tem como foco o bem-estar animal.
O conselho é composto por seis colégios: o de representantes do Estado, representantes de associações de proteção ambiental, organizações profissionais, organizações sindicais de trabalhadores e organizações interprofissionais de empregadores, funcionários eleitos e personalidades qualificadas e, finalmente, funcionários da agência.
O terceiro colégio é, portanto, composto por representantes da Federação Nacional dos Sindicatos de Agricultores , da Associação Nacional das Indústrias de Alimentos , da Federação das Empresas de Comércio e Distribuição e do Sindicato das Indústrias Químicas .
O conselho de administração é presidido por Benoit Vallet.
A ANSES é chefiada por um Diretor-Geral nomeado pelo Presidente da República. Este pratica todos os atos que não estão reservados ao conselho de administração. O diretor-geral é coadjuvado por um adjunto, três delegados e também por três administradores. O atual CEO é Roger Genet , de 57 anos em 2016 quando foi designado para o cargo. Roger Genet é autor de cerca de trinta publicações científicas e co-autor de seis patentes. Ele substitui Marc Mortureux, diretor-gerente de 2010 a 2015, também prenunciando a fusão entre a Afsset, então chefiada por Martin Guespereau e a Afssa, que dirigia a Afssa desde 2009.
A missão do Conselho Científico é garantir a qualidade científica da perícia e a independência da ANSES (escolha dos peritos, exame das declarações públicas de interesse, condução da perícia).
Além de vinte e quatro "personalidades científicas competentes, nomeadas por decreto de21 de novembro de 2016ministros responsáveis pela agricultura, consumo, ambiente, investigação, saúde e trabalho, sob proposta do director-geral ” , o conselho científico integra ainda dois membros ex officio, nomeadamente o presidente do conselho científico da Agência Nacional de Medicamentos e Saúde Segurança de Produtos (ANSM), e pelo Presidente do Conselho Científico da Agência Nacional de Saúde Pública , ou seu representante. Inclui ainda três membros eleitos do quadro científico da agência, que têm voz consultiva.
O conselho científico foi renovado em 30 de janeiro de 2017. A sua presidente é Isabelle Momas, professora universitária, diretora do departamento “Produtos para a saúde e saúde pública” da Faculdade de Farmácia de Paris, Universidade Paris Descartes - Sorbonne Paris Cité. Os vice-presidentes eleitos são Patrick Brochard, professor universitário, médico hospitalar em medicina e saúde ocupacional na Universidade de Bordeaux, e Pierre Kerhofs, diretor geral do Centro de Estudos e Pesquisas Veterinárias e Agroquímicas. A lista completa dos associados está disponível no site da ANSES.
A ANSES possui cinco comitês temáticos: saúde ambiental, saúde ocupacional, alimentação, saúde e bem-estar animal, fitossanidade. Estas comissões reúnem dirigentes da ANSES, membros do conselho de administração “particularmente competentes nas áreas abrangidas” e personalidades externas “muito envolvidas e / ou emblemáticas das sensibilidades da sociedade civil”.
Para além da instituição de um Conselho Científico independente e da adopção de um código de ética para a perícia, a questão da prevenção de conflitos de interesses é tratada por um Comité de Ética e Prevenção de Conflitos de Interesses.
Esta comissão é composta por cinco a oito membros, nomeados por um período de cinco anos por despacho dos ministros responsáveis pela fiscalização sob proposta do conselho de administração de entre personalidades reconhecidas pelos seus conhecimentos e competências no domínio da ética.
Em 2020, o comitê vive um período de crise e vacância, com as demissões do presidente e de vários membros do comitê devido às diversas polêmicas que afetaram o estabelecimento público. Foi contratado para reconstituir um comitê operacional no outono de 2020 .
As missões da ANSES estão fixadas no código de saúde pública , sendo que a portaria de criação da Agência passou a vigorar por decreto de2 de julho de 2010.
Primeiramente, deve ajudar a garantir a segurança da saúde humana nas áreas de meio ambiente, trabalho e alimentação.
Assim, no seu âmbito de competência, a agência tem como missão "realizar a avaliação de riscos, para fornecer às autoridades competentes todas as informações sobre esses riscos, bem como a perícia e o apoio científico e técnico necessários à elaboração de normas legislativas e regulamentares disposições e implementação de medidas de gestão de risco ”.
A lei de 7 de dezembro de 2020 Relativo à aceleração e simplificação da ação pública complementa as missões da ANSES: “Realiza missões relativas à entrega, a modificação e a retirada da aprovação dos laboratórios para a realização das amostras e análises de controle sanitário de água , para as águas destinadas ao consumo humano, as águas minerais naturais, as águas balneares naturais, bem como as águas de piscinas e banhos artificiais, com excepção da aprovação para análises de radioactividade da competência do Ministro da Saúde ”.
É participante ex-officio do Conselho Nacional do Consumidor .
A ANSES realiza missões de avaliação nas áreas de alimentos, saúde ambiental, saúde ocupacional, saúde animal, alimentação e bem-estar e saúde humana. Plantas, valendo-se da experiência de seus cientistas internos e especialistas externos. Assim, implementa expertise coletiva e independente.
A ANSES também é responsável por avaliar as substâncias químicas no âmbito dos regulamentos europeus REACh e CLP. Neste contexto, propõe medidas de gestão para determinadas substâncias e executa os dossiês que são enviados à Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA).
Desde a 1 ° de julho de 2015, A ANSES é responsável pela emissão, retirada ou modificação das autorizações de comercialização de produtos fitofarmacêuticos, fertilizantes e meios de cultivo e seus adjuvantes. Estas missões lhe foram confiadas pela Lei do Futuro para a agricultura, alimentação e silvicultura. A ANSES também tem uma missão fiscalizadora no que diz respeito à produção, formulação, embalagem e rotulagem destes mesmos produtos.
A Lei do Futuro para a Agricultura, Alimentação e Florestas também levou ao estabelecimento em 2015 de um sistema de fitofarmacovigilância, que permite que as lições de campo sejam mais bem tidas em conta na avaliação de risco. E na gestão de autorizações de comercialização de produtos fitofarmacêuticos . O objetivo é monitorar os efeitos indesejáveis dos produtos fitofarmacêuticos na saúde humana (população em geral e trabalhadores), na saúde dos ecossistemas, dos animais de criação, na fauna e da flora, bem como na contaminação ambiental. Este dispositivo integra o monitoramento do aparecimento de resistência.
Entre os assuntos mais debatidos, a ANSES expressou notavelmente sua opinião sobre a polêmica questão do glifosato em parecer publicado em 9 de fevereiro de 2016.
A Agência é também responsável pela emissão, retirada e modificação das autorizações de introdução no mercado de produtos biocidas , em aplicação da lei relativa a várias disposições para adaptar a legislação da União Europeia de2 de dezembro de 2015( Lei Ddadue ).
No que diz respeito aos medicamentos veterinários, a Agência Nacional dos Medicamentos Veterinários, ou ANMV, no âmbito da ANSES, é a autoridade francesa competente em matéria de avaliação e gestão dos riscos dos medicamentos veterinários. Em particular, é responsável por: Emitir autorizações administrativas relacionadas com medicamentos veterinários; monitoramento de reações adversas a medicamentos; emissão de autorizações administrativas e controle de estabelecimentos farmacêuticos; controle de qualidade e fiscalização do mercado de medicamentos veterinários.
A ANSES possui nove laboratórios, que desenvolvem suas atividades em três grandes áreas: saúde e bem-estar animal, segurança alimentar, incluindo água potável, e fitossanidade.
Estes laboratórios, localizados o mais próximo possível dos setores em causa, realizam missões de investigação científica e de referência analítica.
Esses 9 laboratórios também detêm 65 mandatos de referência nacionais, 9 mandatos europeus (também chamados de laboratório de referência comunitário ) e 26 mandatos internacionais. Assim, além de desenvolver métodos de detecção de patógenos e substâncias químicas e medicinais, os laboratórios de referência avaliam, por meio de testes interlaboratoriais, a qualidade dos laboratórios veterinários e de análise de alimentos no território. O laboratório de referência é assim o garante da fiabilidade das análises efectuadas por todos os laboratórios aprovados a nível nacional, europeu ou internacional.
Em meados de 2018 , Anses inaugura expansão da sua segurança laboratório de comida no porto de Boulogne-sur-Mer ( 1 r porto de pesca francês em termos de tonelagem marisco processado). Dedicada à qualidade e segurança dos produtos da pesca e da aquicultura, acolhe também cientistas da “Unidade de Bioquímica de Produtos Aquáticos” (unidade sob contrato criada em 2014 no âmbito da ANSES com a Universidade de Littoral-Côte-d'Opale ). No âmbito do projeto "Investigação marinha e costeira na Costa da Opala: dos ambientes aos recursos, usos e qualidade dos produtos aquáticos" , mais de 20 pessoas trabalham na detecção, caracterização e quantificação de poluentes, patógenos (microrganismos e parasitas) e contaminantes químicos ( aminas biogênicas ( histamina em particular), micro e nanoplásticos (assunto monitorado pela ANSES desde 2015), desreguladores endócrinos , etc. na carne de peixes, moluscos e crustáceos colocados no mercado , em colaboração com a ULCO , a unidade contratada (USC) e com outras unidades da ANSES As equipas estão envolvidas no programa MARCO ( Investigação marinha e costeira na Costa Opala : dos ambientes aos recursos, utilizações e qualidade dos produtos aquáticos ”).
A Agência contribui para a prevenção de riscos para a saúde, assegurando a recolha e análise de informação que permite a antecipação, detecção precoce e caracterização de eventos anormais ou não usuais.
Realiza missões de vigilância e vigilância em suas diversas áreas de atuação:
Em 2009, um projecto- piloto centrou-se na monitorização de suplementos alimentares , no âmbito da Lei dos Hospitais, Doentes, Saúde e Territórios.julho de 2009. Tornou possível rastrear mais de dez relatórios, incluindo "10 casos de efeitos adversos (às vezes graves) com uma gama de produtos contendo extrato alcoólico de inhame ", oito casos de confusão entre um medicamento ( Previscan ) e um suplemento alimentar (Preservision ) e outras questões de segurança.
No final de 2010, na sequência da avaliação da fase piloto, foi lançado no final de 2010 um sistema de nutrivigilância para melhor monitorizar “novos alimentos, alimentos fortificados, suplementos alimentares e alimentos destinados a dietas especiais. Este sistema permite identificar os eventuais efeitos indesejáveis associados ao seu consumo e lançar peritagens direcionadas [...], de produtos importados ou adquiridos na Internet ”. Este sistema baseia-se na vigilância de profissionais de saúde, supostamente os primeiros a poderem diagnosticar os potenciais efeitos adversos associados ao consumo destes novos produtos. Uma comissão técnica discutirá com os fabricantes interessados e as autoridades de supervisão os meios de identificação das situações de risco, que podem ser objecto de pareceres colectivos e de publicação de um parecer validado. As relações são planejadas com dispositivos próximos no Canadá e nos Estados Unidos.
Em um relatório de 4 de abril de 2016, A ANSES está avaliando a viabilidade de implantação de um sistema de Rotulagem Nutricional Simplificada (SENS), e compara com o Nutriscore desenvolvido pelo professor Serge Hercberg , presidente do PNNS . A ANSES conclui que os dois sistemas estão fortemente limitados pela disponibilidade dos dados necessários ao seu cálculo, mas antecipa que este trabalho será complementado por uma análise comparativa em termos de nutrição, no que diz respeito a questões de saúde pública.
Os resultados deste estudo são apresentados em relatório de 14 de fevereiro de 2017, onde a ANSES conclui que os sistemas de informação nutricional estudados para orientar a escolha do consumidor apresentam “um nível insuficiente de evidências para demonstrar a sua relevância no que diz respeito às questões de saúde pública” . Este relatório é criticado pela Sociedade Francesa de Saúde Pública , bem como pela associação de consumidores UFC - Que Choisir , segundo a qual “o valor informativo da rotulagem nutricional já não está a ser provado” . Segundo o jornal Le Monde , o relatório da ANSES padece de problemas metodológicos, porque entre os seus especialistas “alguns têm vínculos financeiros com a indústria agro-alimentar” . A essas críticas, a ANSES afirma ter respondido de forma científica e ter "lançado as bases para indicar o que seria um bom sistema". O sistema Nutriscore é finalmente adotado em nível francês e europeu em31 de outubro de 2017.
A União Nacional da Apicultura Francesa critica emoutubro de 2017a decisão da ANSES que autoriza na França dois produtos fitofarmacêuticos (Transform e Closer) contendo a substância ativa “ sulfoxaflor ” e comercializados pela Dow Agrosciences : “Segundo a UNAF, que se baseia em vários estudos científicos, o sulfoxaflor é um neonicotinóide, mas não classificado como tal por fabricantes e agências reguladoras na Europa. Em qualquer caso, age como os neonicotinóides, ligando-se aos mesmos receptores do sistema nervoso central ” .
A autorização emitida pela ANSES encontra-se suspensa pelo Tribunal Administrativo de Nice em23 de novembro de 2017, que segundo o diário Le Monde constitui "uma grande afronta à Agência Nacional para a Segurança Alimentar, Ambiental e de Saúde Ocupacional" . Essa decisão é apenas provisória, pois a justiça deve se pronunciar sobre o mérito posteriormente. Em um comunicado à imprensa de20 de outubro de 2017, ANSES declara sua intenção de reexaminar os dados. Especifica no mesmo comunicado de imprensa que, de acordo com os elementos avaliados pela AESA, o sulfoxaflor não apresenta um nível de risco inaceitável quando são aplicadas as medidas de gestão adequadas.
O 29 de novembro de 2019, o tribunal administrativo de Nice , proíbe definitivamente esses dois produtos (Transfrom e Closer). Em um comunicado à imprensa de6 de dezembro de 2019, A ANSES especifica que não apelará desta decisão, uma vez que o governo decidiu proibir o uso de sulfoxaflor e flupiradifurona , em aplicação da lei EGAlim.
Em seu relatório de Maio de 2019, A ANSES avalia os efeitos da luz produzida pelos LEDs na saúde e conclui, em particular, sobre a necessidade de reduzir os níveis de exposição. Esta conclusão desperta uma reação da comunidade de iluminação: o sindicato da iluminação, em nota de imprensa, lembra que “a iluminação artificial não é perigosa, ela é testada e certificada como segura de acordo com as últimas normas em vigor. ” . Além disso, o físico Sébastien Point questiona publicamente a validade metodológica dos artigos em que a Agência se baseia para afirmar a toxicidade dos LEDs em humanos.
Dentro setembro de 2019, o jornalista e ativista antipesticida Fabrice Nicolino ataca a ANSES em seu livro “ O crime é quase perfeito ”, que trata dos fungicidas SDHI , acusando o órgão público de conluio com industriais.
A ANSES responde por meio de seu Diretor Geral Adjunto, Gérard Lasfargues, sustentando que os elementos conhecidos nos SDHIs são insuficientes para solicitar sua retirada do mercado e lembra que “todos os riscos potenciais são levados em consideração” . A ANSES também recorda que lançou um apelo à vigilância a nível europeu e internacional e lançou ações para reforçar a investigação sobre os potenciais efeitos toxicológicos em humanos e para detetar possíveis efeitos para a saúde na população .
No âmbito do debate em torno do glifosato , a ANSES elaborou especificações em 2019 com vista à realização de estudos adicionais de toxicidade, a fim de obter resultados para a reavaliação da substância ativa em 2022. Em abril de 2020, a ANSES designa dois vencedores o concurso: um consórcio de laboratórios coordenado pelo Institut Pasteur de Lille e o International Cancer Research Centre .
Em julho de 2020, três especialistas que participaram da elaboração do caderno de encargos foram contestados por também serem membros do consórcio. Vários laboratórios do consórcio então se retiraram do projeto e a ANSES de fato confirma a retirada do consórcio. No final de julho, o Liberation evoca possíveis situações de conflito de interesses destes especialistas, sendo a declaração pública de interesses de um deles revelando contratos entre o laboratório que dirige e os fabricantes de defensivos . Auditado na Assembleia Nacional , o Diretor-Geral Roger Genet declara “ Há confusão, aliás não mantida deliberadamente, entre vínculos de interesse e conflitos de interesse. Temos que sair disso, e coletivamente . "
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