Bial (empresa)
| Bial - Portela e C.ª, SA | |
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Logotipo da Bial | |
| Criação | 1924 |
|---|---|
| Datas importantes | 1993 (lançamento de P&D) |
| Fundadores | Álvaro Portela |
| Forma legal | Sociedade anônima |
| Slogan | " Cuidando da sua saúde " ("Cuide da sua saúde") |
| A sede |
Trofa portugal |
| Direção | Antonio Portela (gerente geral) |
| Atividade | Indústria farmacêutica |
| Produtos | Medicação |
| Eficaz | 950 (em 2015) |
| Local na rede Internet | www.bial.com |
A Bial (Portela e C.ª, SA) é uma empresa farmacêutica portuguesa sediada na freguesia de Coronado (Portugal) (pt) , no concelho da Trofa . Foi fundada em 1924, por Álvaro Portelo.
O grupo Bial é o principal grupo farmacêutico português. Possui, entre outras, as empresas: Laboratórios Bial, MediBial, Bialport, InterBial, Bial-Aristegui, Bial OTC, Medimport. Está presente em cerca de cinquenta países: na Espanha (BIAL-Aristegui), na Alemanha, na Itália, no Reino Unido, em Moçambique, em Angola, na África Ocidental francófona e na América Latina.
A Bial comercializa diversos produtos, principalmente para o sistema nervoso central (SNC), o coração, os vasos sanguíneos, bem como anti- alérgenos .
Histórico
A empresa Bial foi fundada em 1924 por Álvaro Portela, altura em que criou um pequeno laboratório farmacêutico.
Em 1929, registrou sua primeira marca, o medicamento Benzo-Diacol, que trouxe fama para a empresa.
Em 1998, Bial adquiriu a empresa espanhola Aristegui e fundou a Bial-Aristegui, seu primeiro escritório de representação no exterior.
Em 2005, Bial juntou-se à Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA: Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas).
Em 2010, a Bial adquiriu a SARM Alerguini na Itália e fundou a Bial-Itália.
Atividades em grupo
Pesquisa e desenvolvimento
Várias moléculas químicas foram desenvolvidas e testadas como drogas com estes nomes:
- BIA 2-093 (acetato de eslicarbazepina), um medicamento para o adjuvante de convulsões em adultos. Em 2008, a empresa conclui a avaliação clínica da Agência Europeia de Medicamentos (EMA: Agência Europeia de Medicamentos). A empresa japonesa Eisai obtém licença exclusiva para comercializar, promover e distribuir este medicamento sob os nomes Zebinix ou Exalief na Europa. Seu uso em monoterapia e tratamento da epilepsia em crianças está em desenvolvimento. Outro ensaio clínico do acetato de eslicarbazepina como terapia em pessoas com dor neuropática diabética foi encerrado prematuramente;
- O BIA 5-453 (Etamicastat) é um inibidor da dopamina β-hidroxilase que reduz o nível de norepinefrina nos tecidos inervados periféricos, sem efeito nos tecidos cerebrais;
- O BIA 5-1058 é outro inibidor da dopamina β-hidroxilase que diminui os níveis de norepinefrina nos tecidos inervados periféricos, sem efeitos no sistema nervoso central (SNC);
- O BIA 9-1067 (Opicapone), é um inibidor da COMT ( catecol- O- metil transferase (en) ) para o tratamento da doença de Parkinson , está sendo revisado pela Agência Europeia de Medicamentos.
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Esta página foi editada pela última vez em 10 de dezembro de 2020, às 14h55.
Em 2015, Bial contratou a empresa de pesquisa francesa Biotrial para realizar uma fase de ensaio clínico para BIA 10-2474 , uma enzima que inibe a amida hidrolase de ácido graxo (FAAH: Fatty Acid Amide Hydrolase ) que tem como alvo o sistema endocanabinoide. A avaliação começa emjulho de 2015em indivíduos com idade entre 18 e 55 anos recebendo uma dose única. O7 de janeiro de 2016, um processo envolvendo doses múltiplas começa em seis indivíduos do sexo masculino. O primeiro paciente a receber essas doses foi hospitalizado no Hospital Universitário de Rennes em10 de janeiro. Os outros cinco pacientes também são hospitalizados posteriormente. O primeiro paciente foi declarado com morte cerebral em11 de janeiroe a Biotrial suspende o estudo. Este paciente é declarado falecido em17 de janeiro de 2016.
Após o fatal julgamento terapêutico, foram iniciados inquéritos judiciais e administrativos. Na França, uma investigação é aberta por lesões não intencionais. As possíveis causas ainda não são claras, pode ser um erro de dosagem como um problema no processo de fabricação da molécula na Hungria ou de sua embalagem na Itália.
De acordo com a ministra da Saúde da França, Marisol Touraine , a droga já foi testada em 90 indivíduos saudáveis sem complicações graves. Para cinco pacientes nesta última série de testes, a substância atacou o sistema nervoso central. De acordo com o hospital, os pacientes sofrem de hemorragia sob necrose e no cérebro. O prognóstico ainda não foi divulgado.
Os acidentes em ensaios clínicos desta natureza são extremamente raros nos estudos de Fase 1 . O último caso conhecido de 2006 em Londres, onde o teste de anticorpo monoclonal TGN1412 (em) seis homens jovens causou falência de múltiplos órgãos.
Produtos conhecidos comercializados
A Bial comercializa diversos produtos, principalmente para o sistema nervoso central (SNC), o coração, os vasos sanguíneos, bem como anti- alérgenos .
Em 1987, ele lançou o Clamavox. É também o inventor e fabricante do Zebenix, medicamento à base de acetato de eslicarbazepina utilizado no tratamento de certos tipos de epilepsia, qualificado pela referência “BIA 2-093” para o mercado europeu em 2009.
Gestão e governança
Empresas do grupo
O grupo detém as empresas: Laboratórios Bial, MediBial, Bialport, InterBial, Bial-Aristegui, Bial OTC, Medimport.
Líderes
- 1924 - 1962 - Álvaro Portela, fundador.
- 1962 - 1979 - Antonio Emilio Portela, Presidente e CEO .
- 1979 - 2011 - Luis Portela, Presidente e CEO.
- 2011 até o momento - Antonio Portela, Diretor Gerente ; Luis Portela permanece como presidente.
Notas e referências
Fontes de tradução
- (fr) Este artigo foi retirado parcial ou totalmente do artigo da Wikipedia em inglês intitulado " Bial " ( ver a lista de autores ) . de 19 de janeiro de 2016
- (de) Este artigo foi retirado parcial ou totalmente do artigo da Wikipedia em alemão intitulado “ Bial ” ( ver lista de autores ) . de 19 de janeiro de 2016
- (ru) Este artigo foi retirado parcial ou totalmente de um artigo da Wikipedia em russo intitulado " Bial " ( veja a lista de autores ) . de 9 de setembro de 2013
Referências
- Eisai e Bial anunciam acordo de parceria para a comercialização europeia do romance uma vez diário antiepiléptico Zebinix PRNewswire, acessado em 19 de janeiro de 2016.
- (en) Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento, BIAL-Portela & Co., " Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Etamicastat, a Novel Dopamine-β-hydroxylase Inhibitor, in a Rising Multiple-Dose Study in Healthy Young Assuntos " , Drugs em I & D , n o 4,novembro de 2010, p. 225-242 ( ISSN 1174-5886 , ler online , consultado em 22 de janeiro de 2016 ).
- " O que sabemos sobre o acidente ocorrido durante um ensaio clínico em Rennes " , em lemonde.fr , 20 de janeiro de 2016(acessado em 23 de janeiro de 2016 ) .
- Marion Guérin , " Ensaio terapêutico em Rennes: o paciente com morte cerebral morreu " , em www.leparisien.fr , 17 de janeiro de 2016(acessado em 23 de janeiro de 2016 ) .
- Aurélie Haroche , " Acidente em Rennes: um desenvolvimento tranquilizador para os pacientes " , em www.jim.fr ,19 de janeiro de 2016(acessado em 23 de janeiro de 2016 ) .