| zorecimeran | |
| Nomes comerciais | CVnCoV, zorecimeran |
|---|---|
| Laboratório | CureVac |
| Administração | Intramuscular |
| Aula | Vacina MRNA |
| Identificação | |
| N o CAS | |
| DrugBank | 15844 |
| CVnCoV | |
| Identificação | |
|---|---|
| N o CAS | |
| DrugBank | DB15844 |
| Unidades de SI e STP, salvo indicação em contrário. | |
O CVnCoV , também conhecido como Zorecimeran , é uma vacina candidata contra a Covid-19 desenvolvida pela empresa CureVac em colaboração com a Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI).
É uma vacina de mRNA que codifica uma parte mínima do pico da vacina. Portanto, causa uma reação do sistema imunológico contra o pico. Em princípio, ele não interage com o genoma humano.
Ele usa RNA não modificado, ao contrário das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna, que usam RNA sintético no qual alguns nucleosídeos foram substituídos por outros.
Como o CVnCoV é menos afetado pela hidrólise do que seus concorrentes, ele pode ser armazenado a uma temperatura de cerca de 5 ° C.
A Fase I lançada em junho de 2020 em 168 pessoas mostrou em novembro de 2020 que a vacina foi bem tolerada e produziu uma resposta imunológica suficiente.
A Fase II começou em setembro de 2020 no Peru e no Panamá com 660 participantes. Tem como objetivo verificar a segurança e eficácia do vírus com várias dosagens que variam de 2 a 12 μg de soro por dose. A conclusão preliminar deste estudo é que a dosagem de 12 μg é a melhor. O estudo foi estendido em março de 2021 para incluir 270 participantes com mais de 60 anos.
Em dezembro de 2020, CureVac iniciou um estudo HERALD fase II b / III envolvendo 36.500 participantes, usando a dosagem de 12 μg. 4.000 pacientes são classificados na fase II be 32.500 na fase III . As avaliações provisórias devem ocorrer após 56 e depois 111 casos. A avaliação final deve ser realizada quando forem declarados 185 casos de doença. Será considerado o caso de ocorrer pelo menos 15 dias após a 2 e vacinação. O protocolo foi estendido em março de 2021 para analisar a eficácia da vacina contra diferentes variantes.
Desde fevereiro de 2021, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos tem estado a rever os resultados dos ensaios à medida que se tornam disponíveis. Curevac esperança primeiro obter aprovação europeia antes do final do 2 e trimestre de 2021, mas essas esperanças são regados pelos primeiros resultados de eficácia obtidos em Junho de 2021.
É fácil produzir a vacina em grandes quantidades. Além disso, é possível usar impressoras de moléculas graças a uma colaboração com a Tesla .
A empresa Bayer fornecerá suporte técnico para ensaios clínicos. Prevê-se que participará posteriormente na produção e comercialização da vacina.
A capacidade de produção estimada de CVnCoV é de 300 milhões de doses em 2021 e 600 milhões em 2022.
A partir de 15 de março de 2021, CureVac teria recebido pré-pedidos confirmados ou pedidos firmes de:
De acordo com os primeiros resultados de estudos publicados em 16 de junho de 2021, a eficácia da vacina seria de apenas 47%. A empresa explica esses resultados decepcionantes pela presença de muitas variantes desconhecidas durante o projeto da vacina.