Chamamos de cadeia de frio ou cadeia de refrigeração todas as operações logísticas e domésticas (transporte, manuseio, armazenamento) destinadas a manter alimentos ou produtos farmacêuticos a uma determinada temperatura, a fim de preservar sua integridade e qualidades gustativas. Dependendo do produto, os padrões definem os limites de temperatura e limites de tolerância ( 0 ° C a 2 ° C para peixe fresco, 2 ° C a 8 ° C para muitos produtos alimentícios frescos e −18 ° C para congelados). Os problemas de respeito à cadeia de frio também são encontrados em produtos farmacêuticos (vacinas, hemoderivados, etc.).
O interesse do termo cadeia é sublinhar a importância da continuidade das etapas; nenhum elo deve ceder e destruir a parte principal do esforço geral desdobrado para acabar no final da corrente em um produto protegido de qualquer superaquecimento.
Se a cadeia de frio quebrar, os alimentos descongelam e então congelam novamente, permitindo que as bactérias se desenvolvam. Estas bactérias podem ser a Salmonella , o estafilococos , ou Listeria monocytogenes .
A ingestão dessas bactérias pode levar à intoxicação alimentar , cujos efeitos variam de acordo com a fragilidade do indivíduo, que pode ser diarreia , febre ou mesmo morte nos casos mais extremos.
Para evitar qualquer ruptura na cadeia de frio, é necessário:
O transporte de medicamentos sensíveis ao calor apresenta o problema complexo de controle da cadeia de frio e é essencial como uma questão de saúde pública . O controle da cadeia de frio de medicamentos representa um desafio crescente porque cada vez mais medicamentos colocados no mercado são derivados de biotecnologias e são sensíveis à temperatura.
A força, eficácia e potência de um medicamento podem ser profundamente degradadas por mudanças de temperatura. Os medicamentos devem ser armazenados e transportados apenas em condições de temperatura que estejam de acordo com sua autorização de comercialização, se especificado.Qualquer excursão fora desses limites pode reduzir ou minimizar a eficácia terapêutica de um medicamento.
Exposto às condições externas, o transporte é um dos elos fracos da cadeia de saúde pública. Na realidade, excursões durante o transporte não são incomuns.
Os medicamentos sensíveis à temperatura costumam ser biológicos ou produzidos pela bioengenharia , o que apresenta novas dificuldades: sendo ainda mais sensíveis às flutuações de temperatura, eles requerem um controle perfeito da cadeia de frio.
O monitoramento eficaz da temperatura é, portanto, um componente essencial das boas práticas de dispensação de medicamentos para uso humano (BPDG). A medição de temperatura é geralmente realizada usando registradores de temperatura autônomos, também chamados de registradores de dados
A fiscalização da ANSM também lembrou aos farmacêuticos responsáveis, em novembro de 2017, as suas obrigações em matéria de fiscalização das condições de transporte.
Além disso, a ANSM lembrou que os estudos de estabilidade em condições aceleradas identificadas pelas diretrizes ICH Q1A (R2) [1] não visam dispensar o cumprimento durante o transporte das condições de armazenamento definidas e aprovadas no resumo das características do produto (SmPC) .
De uma forma geral, a monitorização das condições de transporte de produtos para a saúde exige, nos laboratórios farmacêuticos e estabelecimentos de saúde, a implementação de procedimentos e meios rigorosos para documentar a sua armazenagem ao longo da cadeia logística.
Diante da internacionalização dos fluxos e da crescente digitalização do comércio, estão surgindo novas soluções tecnológicas que permitem o monitoramento geo-localizado das condições de temperatura e umidade. A cadeia de frio farmacêutica está agora evoluindo no mundo da Internet das Coisas, onde as condições de armazenamento são capturadas e transmitidas por gravadores conectados usando diferentes tecnologias de comunicação. (GSM, Sigfox, Lora, Bluetooth, NFC ...) [2] .
Em 2014, 60% dos nossos alimentos são refrigerados em um ponto ou outro. Desde o seu desenvolvimento industrial em todo o mundo, a cadeia de frio tornou possível preservar alimentos e propágulos que não poderiam ser tão bem no passado, teoricamente limitando o desperdício agroalimentar na produção, transporte, armazenamento e distribuição. E consumo, que deveria ter ocorrido efeitos postifis no meio ambiente. Numerosos estudos mostram que ainda existe um desperdício significativo de alimentos e , portanto, de um certo ponto de vista, uma parte da cadeia de frio que funciona desnecessariamente. A Irsteae estima que, em 2014, cerca de 360 milhões de toneladas de alimentos ainda são desperdiçados anualmente devido a quebras na cadeia de frio.
A cadeia de frio também tem efeitos negativos sobre o meio ambiente; consome muita energia e às vezes é uma fonte de poluição e emissões de gases de efeito estufa ou que afeta a camada de ozônio . Enquanto a refrigeração de alimentos absorve 8% do consumo global de energia (principalmente na forma de eletricidade ), 5% dos refrigerantes vazam para a atmosfera (isto é, 2,5% das emissões de gases de efeito estufa na França). Sua pegada ecológica é significativa. A obsolescência planejada ou vida útil curta e a falta de ecodesign de muitos refrigeradores agravam ainda mais essa situação.
A pesquisa está trabalhando em novos caminhos, por exemplo:
Na França, o Instituto Nacional de Pesquisa em Ciência e Tecnologia para o Meio Ambiente e Agricultura (Irstea) está realizando um programa de pesquisa de 4 anos chamado Frisbee, financiado pela Europa, no qual 26 parceiros estão colaborando para "inventar a cadeia de frio de amanhã (...) menos intensivo em energia e mais ecologicamente correto ” , trabalhando para desenvolver as tecnologias listadas acima.
Para promover o progresso nesta área, foi criada uma base de dados europeia sobre a cadeia de frio e temperatura dos produtos alimentares (conhecida como "Base de Dados da Cadeia de Frio") para 5 países ( França , Hungria , Grécia , Inglaterra e Holanda ) 13.000 dados sobre a cadeia de frio em 2014 Esta é a "primeira base de dados europeia. Destaca os " elos fracos da cadeia e, portanto, os fatores de risco para a saúde e o desperdício de alimentos " .
O software (" Frisbee Tool ") foi criado pelo programa Frisbee para criar um cenário de cadeia de frio adaptado às necessidades de cada fabricante em termos de temperaturas de armazenamento de alimentos e produtos nas várias fases de trabalho e por tempo de permanência. .
O software informa o seu utilizador sobre a qualidade dos alimentos, a energia consumida e a emissão de gases com efeito de estufa, para cada cenário testado, podendo mesmo converter estes três itens em euros e somá-los. É então possível ponderar a importância de cada cenário (por exemplo, gases com efeito de estufa ) e obter um resultado em euros para cada cenário proposto.
Dizem respeito, principalmente, aos materiais, às faixas de temperatura a serem respeitadas nas etapas da indústria, distribuição e no consumidor.