| Nelfinavir | |
| Identificação | |
|---|---|
| N o CAS | |
| Código ATC | J05 |
| SORRISOS |
C1CC [C @ H] 2 [C @@ H] (C1) C [C @ H] ([N @@] (C2) C [C @@ H] (O) [C @@ H] ( NC (c1c (c (ccc1) O) C) = O) CSc1ccccc1) C (NC (C) (C) C) = O , |
| InChI |
InChI: InChI = 1 / C32H45N3O4S / c1-21-25 (15-10-16-28 (21) 36) 30 (38) 33-26 (20-40-24-13-6-5-7- 14-24) 29 (37) 19-35-18-23-12-9-8-11-22 (23) 17-27 (35) 31 (39) 34-32 (2,3) 4 / h5- 7, 10,13-16,22-23,26-27,29,36-37H, 8-9,11-12,17-20H2,1-4H3, (H, 33,38) (H, 34, 39) / t22 -, 23 +, 26-, 27-, 29 + / m0 / s1 |
| Propriedades quimicas | |
| Fórmula bruta |
C 32 H 45 N 3 O 4 S [Isômeros] |
| Massa molar | 567,782 ± 0,036 g / mol C 67,69%, H 7,99%, N 7,4%, O 11,27%, S 5,65%, |
| Unidades de SI e STP, salvo indicação em contrário. | |
O nelfinavir é um medicamento antirretroviral usado para tratar a infecção pelo HIV . É um inibidor da protease (PI). Esta molécula é comercializada com o nome de Viracept.
A Agência Francesa para a Segurança dos Produtos de Saúde (AFSSAPS) e os laboratórios Roche , que comercializam o nelfinavir ( Viracept ) na Europa, pediram a todos os pacientes que tomam este tratamento que contatassem o seu médico. A presença de uma substância indesejável, detectada em vários lotes de Viracept, requer uma mudança de tratamento o mais rapidamente possível. Não é a substância ativa do medicamento que está em falta ( nelfinavir ), mas um problema com o fabrico deste medicamento. Em alguns países (Estados Unidos, Canadá e Japão) onde a Pfizer é responsável pela produção e distribuição do produto, nenhum problema foi detectado e nenhum alerta de saúde foi declarado.
Níveis anormalmente elevados de uma substância indesejável, o mesilato de etila ( CH 3 SO 3 CH 2 CH 3 ), foram detectados em vários lotes de Viracept. O mesilato de etila não deve ser encontrado em níveis superiores a 1 ppm no Viracept. Em 2007, alguns lotes de produtos acabados exibiram níveis de mesilato de etila de até 920 ppm . O mesilato de etila é conhecido por ser cancerígeno em animais . Não há dados disponíveis em humanos. De acordo com os laboratórios da Roche, que se baseiam em estudos em animais, o mesilato de etila tem uma dose limite tóxica, abaixo da qual a toxicidade do mesilato de etila não é observada. De acordo com a Roche, nenhum paciente poderia ter sido exposto a doses próximas a essa dose limite. Esta hipótese não foi confirmada pelas autoridades.
A Health Canada, por sua vez, está informando aos canadenses e aos profissionais de saúde canadenses que o departamento e a Pfizer Canada concordaram com um limite aceitável para metanossulfonato de etila em comprimidos de Viracept. A Health Canada deseja garantir aos canadenses que o produto Viracept, agora disponível no mercado canadense, contém o limite aceitável de metanossulfonato de etila. Como consequência, os cuidados para seu uso em mulheres não grávidas, homens e crianças com HIV não são mais válidos.