Fundação |
Lei de 13 de agosto de 2004 relativa ao seguro de saúde ( ler online ) Entrou em vigor em1 ° de janeiro de 2005 |
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Antecessor | Agência Nacional de Acreditação e Avaliação de Saúde |
Acrônimo | TEM |
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Modelo | Autoridade pública independente |
Forma legal | Autoridade administrativa ou pública independente |
Assento | Saint-Denis La Plaine |
País | França |
Informações de Contato | 48 ° 55 ′ 00 ″ N, 2 ° 21 ′ 42 ″ E |
Língua | francês |
Presidente da faculdade | Prof. Dominique Le Guludec |
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Local na rede Internet | www.has-sante.fr |
SIRENE | 110000445 |
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OpenCorporates | en / 110000445 |
data.gouv.fr | 534fff7ba3a7292c64a77e15 |
Na França, a Haute Autorité de santé ( HAS ) é uma “ autoridade pública independente de natureza científica com personalidade jurídica ” criada pela lei francesa de 13 de agosto de 2004 sobre seguro saúde .
Sua vocação é científica. Sua governança é notavelmente organizada em torno de uma faculdade. O seu estatuto jurídico de autoridade pública independente (API), a forma de independência mais bem sucedida à disposição de uma autoridade administrativa independente em França (AAI), confere-lhe personalidade jurídica, distinta da do Estado. Sua implementação tem sido eficaz desde1 ° de janeiro de 2005. Ela está sediada em Saint-Denis La Plaine .
O seu orçamento de funcionamento em 2014 foi de cerca de 50,6 milhões de euros, empregou 410 agentes e contou com uma linha ativa de cerca de 2.800 peritos e profissionais de saúde externos, incluindo 550 peritos visitantes no âmbito da certificação de unidades de saúde.
A faculdade HAS é composta por sete membros.
O presidente do colégio é nomeado pelo Presidente da República . Os demais membros são nomeados por decreto do Presidente da República, sob proposta:
O sorteio permitiu precisar a duração do seu mandato. O colégio é renovado pela metade a cada três anos.
Desde a revisão constitucional de23 de julho de 2008, o presidente do colégio abordado pelo Presidente da República deve ser confirmado pelas duas comissões para os assuntos sociais, o Senado e a Assembleia Nacional.
O primeiro presidente do HAS foi Laurent Degos entre 2005 e 2010, Jean-Luc Harousseau o sucedeu de 2011 a 2016. O Presidente da República nomeou a Profa. Agnès Buzyn , membro e presidente do colégio, para substituí-lo por decreto de5 de março de 2016. Ela foi reconduzida para um mandato de seis anos pelo decreto de7 de abril de 2017. Após sua nomeação como Ministra da Solidariedade e Saúde, ela foi substituída por Dominique Le Guludec em 4 de dezembro de 2017.
O primeiro colégio foi estabelecido por decreto de 20 de dezembro de 2004 :
Para garantir a renovação pela metade, o sorteio fixou os mandatos de Bernard Guiraud-Chaumeil, Jean-Paul Guérin, Gilles Bouvenot e Pascale Briand em três anos.
Após a nomeação, o18 de julho de 2005, A D r Pascale Briand como CEO da AFSSA , Lise Rochaix sucedeu-lhe no Decreto9 de março de 2006.
Por ocasião da primeira renovação pela metade do Colégio, Bernard Guiraud-Chaumeil não desejava buscar outro mandato.
Jean-Michel Dubernard é nomeado membro do Colégio e Jean-Paul Guérin, Gilles Bouvenot e Lise Rochaix são reconduzidos para um mandato de seis anos.
O 2 de setembro de 2009, Claude Maffioli não deseja chegar ao fim do seu mandato; ele é substituído por Cédric Grouchka por decreto de10 de março de 2010.
O30 de junho de 2010, na sequência da sua eleição para Presidente do Conselho Fiscal da Assistance Publique-Hôpitaux de Paris , Raoul Briet, cujo mandato terminou em19 de dezembro de 2010, renuncia às suas funções de membro do Colégio.
O14 de dezembro de 2010, após sua eleição como Presidente da Federação Nacional da Mutualidade Francesa , Étienne Caniard, cujo mandato terminou em19 de dezembro de 2010, renuncia às suas funções de membro do Colégio.
19 de dezembro de 2010 : Fim do mandato dos membros nomeados em 20 de dezembro de 2004.
Por ocasião da segunda renovação pela metade do Colégio, o Professor Jean-Luc Harousseau é nomeado Presidente do Colégio da Haute Autorité de Santé e sucede Laurent Degos neste cargo. São nomeados membros do Colégio HAS Alain Cordier , Cédric Grouchka (já membro do Colégio desdemarço de 2010) E D r Jean-François Thebaut.
Por ocasião da terceira renovação pela metade do Colégio, o mandato do Professor Jean-Michel Dubernard foi renovado e o Sr. Yvonnick Morice foi nomeado pelo Presidente da Assembleia Nacional e os Professores Jacques Belghiti e Loïc Guillevin pelo Presidente do Senado . Eles se juntam ao HAS College Prof. Jean-Luc Harousseau, Presidente do College, Sr. Alain Cordier, e Drs Cédric Grouchka e Jean-François Thébaut nomeados em 2011.
Jean-Luc Harousseau cessou suas funções em 31 de janeiro de 2016, o Presidente da República nomeou a Profa. Agnès Buzyn , membro e presidente do colégio, para substituí-lo por decreto de5 de março de 2016.
O Presidente da República renovou a Professora Agnès Buzyn como presidente do colégio e nomeou os restantes vogais sob proposta do Ministro dos Assuntos Sociais e da Saúde e dos Presidentes da Assembleia Nacional, do Senado e do Conselho Económico Social e Ambiental. O colégio HAS é agora adjunto e, além de seu presidente, tem cinco novos membros - Isabelle Adenot, Anne-Marie Armanteras-de Saxcé, Elisabeth Bouvet, Christian Saout, Christian Thuurez - e um membro cujo mandato foi renovado, Cédric Grushka.
Agnès Buzyn é Ministra da Solidariedade e Saúde desde7 de maio de 2017. Ela é substituída, como Presidente da Alta Autoridade, pelo Professor Dominique Le Guludec , pelo restante do mandato.
Cada uma das comissões especializadas do HAS é presidida por um membro do colégio:
O colégio HAS desempenha tanto as funções de conselho de administração (votação do orçamento, adoção de regulamentos internos em particular) como de conselho científico (adoção de boas práticas e recomendações de saúde pública, guias ALD, vários avisos de apoio à decisão para autoridades públicas). Define a estratégia da instituição, estabelece o programa de trabalho em conjunto com o Ministério da Saúde e garante o acompanhamento e a consistência científica dos trabalhos produzidos pelo HAS.
Os serviços do HAS são colocados sob a autoridade de um diretor, nomeado pelo presidente após consulta ao colégio.
Assim, Alain Coulomb chefiou o HAS de 2005 a 2007, François Romaneix o sucedeu de 2007 a 2011 e Dominique Maigne ocupa esta posição desde 1 st setembro 2011.
Thomas Wanecq é Diretor do HAS desde 16 de dezembro de 2019.
As missões do HAS são definidas principalmente nos artigos L161-37 a L 161-40 do Código da Previdência Social (CSS).
O HAS desempenha três funções principais: avaliação, recomendação e certificação / acreditação .
Originalmente, o legislador de 2004 definiu o perímetro da Haute Autorité de santé agrupando as missões realizadas por instituições ou comissões existentes.
Assim, a certificação de estabelecimentos de saúde, o desenvolvimento de recomendações de boas práticas ou a avaliação de procedimentos eram até então da responsabilidade da ANAES ( Agência Nacional de Acreditação e Avaliação em Saúde ) entre 1997 e 2004, e anteriormente em parte pela ANDEM ( Agência Nacional da Desenvolvimento da Avaliação Médica ) entre 1989 e 1996.
Desempenha missões anteriormente delegadas a algumas comissões ministeriais: o Comité de Transparência definido nos artigos L 162-17 do Código da Segurança Social e o artigo L 5123 do Código de Saúde Pública (CSP) e a Comissão Avaliação Nacional de Dispositivos Médicos e Tecnologias de Saúde (CNEDiMTS ), definido no artigo R165-18 do Código da Segurança Social.
Estas comissões foram instaladas fisicamente nas instalações da AFSSAPS sem depender delas.
Por último, o HAS assumiu as missões do FOPIM (Fundo de Promoção da Informação Médica e Médico-económica) criado pela Lei de Financiamento da Segurança Social de 2001.
O legislador de 2004 também adicionou missões criadas “ de novo ”:
Desde 2005, as missões do HAS continuaram a ser ampliadas em mais de 10 mudanças legislativas.
O HAS definiu sua estrutura de trabalho com outros atores institucionais da área da saúde:
A nível local, mantém relações contratuais com a ARS, nomeadamente no âmbito da sua missão de certificação de estabelecimentos de saúde, mas também de acreditação, implantação de indicadores, ou no âmbito do bom uso do medicamento e do Observatórios de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Inovação Terapêutica (OMEDITS).
A nível nacional, de acordo com as disposições do artigo L 161-37 do Código da Segurança Social, celebrou uma série de acordos e acordou programas de ação concertada com cerca de 10 organizações:
No âmbito do desenvolvimento do seu programa de trabalho, o HAS mantém relações estreitas com as três direções do ministério (DGOS, DSS, DGS) e UNCAM .
As associações de pacientes estão presentes em todos os comitês do HAS e ocorrem reuniões regulares com o CISS. Este coletivo associativo tornou-se o21 de março de 2017 o Sindicato Nacional das Associações de Usuários do Sistema de Saúde Autorizadas, cuja criação foi prevista pela Lei nº 2016-41 de 26 de janeiro de 2016 modernização do nosso sistema de saúde.
O HAS tem convênios com os Conselhos Profissionais Nacionais (por especialidade) e com a Federação das Especialidades Médicas. As várias federações profissionais ( Federation hospitalière de France (FHF), Federação de hospitais privados sem fins lucrativos e estabelecimentos de assistência pessoal (FEHAP), Federação de hospitais privados (FHP), Federação Francesa de Centros de Câncer (FNCLCC), Federação Nacional de Hospitalização Domiciliar Os Estabelecimentos (FNEHAD)), assim como as diversas ordens médicas e paramédicas são interlocutores privilegiados.
A nível europeu e internacional, o HAS estabeleceu relações bilaterais e multilaterais com a maioria dos seus homólogos e em particular o Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE) (Grã-Bretanha) e o Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) (Alemanha) )
É membro do ISQUA e foi certificada por este em 2010 e novamente em 2014.
Ela é membro do programa de cooperação europeu em avaliação médica (EUnetHTA) e ela coordena isso no EUnetPas ( Segurança do Paciente ). Ela coordena uma Ação Conjunta sobre a gestão da doença de Alzheimer em vários países europeus.
O HAS é uma instituição científica. Para isso, recorre a numerosos especialistas reconhecidos em todas as áreas de missão da instituição. Para garantir a independência do seu trabalho, deve assegurar que os peritos não tenham quaisquer laços de interesse que possam comprometer a sua independência.
Para isso, a instituição adota um sistema que vem se fortalecendo.
As pessoas que trabalham ou colaboram nos trabalhos do HAS estão sujeitas à obrigação de declaração pública de interesse (DPI). Eles indicam qualquer vínculo direto ou indireto com:
O HAS possui um código de ética e um guia para declarações de interesses e gestão de conflitos de interesses. Criou um grupo de “Deontologia e independência de especialização” presidido por um Conselheiro de Estado para garantir o cumprimento das regras que promulgou.
Além disso, a lei do Hospital, Pacientes, Saúde e Território (HPST) de21 de julho de 2009confiou ao HAS a missão de divulgar as relações econômicas entre as indústrias da saúde e as associações de pacientes e usuários de saúde. Cada empresa declara ao HAS a lista das associações que apoia, bem como o montante das ajudas concedidas. Desde 2010, o HAS disponibiliza às empresas um guia de assistência à declaração , bem como um procedimento de declaração online. Os valores declarados pela indústria são públicos no site do HAS e podem ser consultados por empresa, por grupo industrial, por associação e por federação . A medida legislativa responde a um objetivo de transparência no financiamento das associações.
A lei relativa ao reforço da segurança sanitária de medicamentos e produtos para a saúde estende esta obrigação de relatório a todos os atores da saúde: profissionais de saúde, associações profissionais, estudantes, estabelecimentos de saúde, fundações. De acordo com o decreto de9 de maio de 2012 decorrente desta lei, todos os peritos e a maioria do pessoal do HAS concluem uma declaração pública de interesse comum a todas as instituições de saúde.
Em 2011, na sequência de decisão do Conselho de Estado , após recurso da Formindep , o HAS teve de revogar a sua recomendação de boas práticas relativa ao tratamento da diabetes tipo 2 emitida em 2006 por não ter podido apresentar determinado perito afirmações. Em 2011, o HAS também revogou a recomendação de boas práticas no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer emitida em 2008 devido a declarações de interesses incompletas e conflitos de interesses que violavam as suas regras.
O 15 de setembro de 2011, a fim de aplicar as suas atuais regras de gestão de conflitos de interesses de peritos aos trabalhos publicados antes de 2010, o HAS suspendeu também seis recomendações de boas práticas que apresentavam deficiências formais, enquanto se aguardam a sua atualização na ordem do dia do seu programa de trabalho. Estas são as seguintes recomendações:
A associação Anticor registra uma reclamação contra X emoutubro de 2018para "tomada ilegal de juros". Ela acusa seis dos nove membros de um grupo de especialistas da Alta Autoridade para a Saúde (HAS) de não terem declarado seus vínculos financeiros com empresas farmacêuticas. Eles também haviam redigido, como especialistas, uma recomendação sobre o manejo da dislipidemia . A Anticor baseia-se, em particular, no trabalho da Associação para a Educação Médica Independente (Formindep), que encaminhou a questão para o Conselho de Estado em 2009.
O 1 ° de julho de 2019, a chefe do serviço de avaliação de medicamentos Anne d'Andon está deixando seu posto para ingressar na Cemka, uma empresa de consultoria responsável por ajudar os fabricantes a redigir seus arquivos de requerimento para o HAS. Vários meios de comunicação franceses, como o Le Canard enchaîné, viram nisso "um enorme conflito de interesses" , sem mover indevidamente o comitê de ética.