Laboratórios Servier | |
Logotipo da Servier | |
Criação | 28 de dezembro de 1954 |
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Fundadores | Jacques Servier |
Forma legal | Sociedade por ações |
Slogan | Descoberta e vida |
A sede |
Suresnes França |
Direção | Olivier Laureau |
Acionistas | Fundação Servier (100%) |
Atividade | Setor Farmacêutico |
Produtos | Medicamento |
Subsidiárias | Mais de 60 subsidiárias são responsáveis pelas atividades do grupo |
Eficaz | 22.500 funcionários |
SIRENE | 085 480 796 |
SIRENE | 085480796 |
IVA europeu | FR08085480796 |
Local na rede Internet | www.servier.com |
Fundos próprios | € 120 milhões em 30 de setembro de 2018 |
Rotatividade | 4,688 bilhões de euros em 2019/2020 |
Lucro líquido | 626 milhões de euros em 2019/2020 (EBITDA) |
Servier é um grupo farmacêutico francês . Fundada em 1954, está presente em 150 países e conta com cerca de 22.500 funcionários. Legalmente, o grupo Servier é governado por uma fundação holandesa, a Firs (International Servier Research Foundation), sem capital e sem lucro. Tem o poder de nomear ou demitir os líderes do grupo.
O crescimento do grupo baseia-se na busca constante por inovação em cinco áreas (doenças cardiovasculares, imunoinflamatórias e neurodegenerativas, câncer e diabetes) e na produção de medicamentos genéricos. A Servier também oferece soluções de e-saúde que vão além do desenvolvimento de medicamentos.
O grupo esteve implicado em vários casos, o mais conhecido dos quais é o do Mediador .
O laboratório foi criado em 1954 em Orléans por Jacques Servier e outras nove pessoas, por meio da compra de uma empresa fabricante de xarope. Um ano depois, a empresa lançou seus dois primeiros produtos, um anti-hipertensivo e um antidiabético. O crescimento ocorre ao longo dos anos por meio de pesquisas.
Na década de 1960, os laboratórios colocaram no mercado duas novas moléculas, a fenfluramina ( Ponderal e Isomerida ) e o benfluorex ( Mediador ).
Em 1973, eles lançaram um remédio para tosse à base de fenspirida . Em 1974, eles obtiveram a autorização para colocar o Mediador no mercado. Em 1978, eles lançaram sob o nome Survector o amineptina , um antidepressivo que vai ser retirado do mercado francês em janeiro de 1999, devido a um risco de hepatotoxicidade e dependência de drogas .
Em 1989, seu centro de pesquisa e desenvolvimento contava com 1.000 pesquisadores.
Em 2005, a Servier apresentou um antiangina à base de ivabradina , o Procoralan . Em 2007, o anti-hipertensivo Coversyl (perindopril) era um dos medicamentos mais vendidos na França.
Em setembro de 2013, a Servier anunciou a aquisição de 49% da Egis, uma empresa húngara. A Servier já possuía 51% da Egis desde 1995.
Em novembro de 2015, a Servier anunciou uma reorganização que resultaria na perda líquida de 610 dos 690 empregos em suas atividades de marketing médico na França. Esta reorganização deverá ser implementada no segundo semestre de 2016. Em 2016, lançamento do WeHealth by Servier, o braço do grupo Servier especialmente dedicado à e-health.
Em abril de 2018, a Servier adquiriu as atividades de oncologia da Shire por US $ 2,4 bilhões. Em novembro de 2018: lançamento do projeto da unidade de produção de biofármacos no Loiret.
Em dezembro de 2020, a Servier anuncia a aquisição das atividades de oncologia da Agios Pharmaceuticals por US $ 2 bilhões.
Em 2017 foram produzidas mais de mil milhões de caixas de medicamentos. O volume de negócios consolidado do exercício de 2019/2020 é de 4,69 mil milhões de euros. O grupo emprega 22.500 pessoas em todo o mundo. Possui 2.800 funcionários no setor de Pesquisa e Desenvolvimento. Possui centros de pesquisa na França (Suresnes, Croissy, Orléans, Gidy e Bolbec) e na Hungria, em Budapeste, além de dezesseis centros internacionais de pesquisa terapêutica.
O grupo está presente em 150 países e mais de 90% dos medicamentos Servier são consumidos internacionalmente.
Os medicamentos da Servier na França são:
Arcalion (sulbutiamina), Artex (cloridrato de tertatotolol), Bipreterax (indapamida, perindopril arginina), Cosimprel (hemifumarato de bisoprolol, perindopril arginina), Coveram (besilato de amlodipina, perindopril arginina arginina), fração de Coversil arginina (perindopril arginina) Coversyl arginopril (perindopril) ) purindonafril arginina, Diamicron (gliclazida), Fludex (indapamida), Hiperium (fosfato de rilmenidina), Lonsurf (trifluridina, cloridrato de tipiracil), Muphoran (fotemustina), Natrixam (amlodipina besilate (pixilanidina, indapeteraprilamida), ), Preterindina), Preterval (indapamida, perindopril arginina), Procoralan (cloridrato de ivabradina), Stablon (tianeptina sódica), Triplixam (besilato de amlodipina, indapamida, perindopril arginina), Trivastal (piribedicomicina), Valdoxaridomicina () , (dimilato de almitrina).
LocabiotalEm 2005, a Agência Francesa para a Segurança de Produtos de Saúde ( Afssaps ) concluiu a reavaliação de medicamentos contendo antibióticos e administrados por nariz, garganta ou bochechos. Essa perícia concluiu que a antibioticoterapia local (sprays, pastilhas, chicletes ou comprimidos para chupar e soluções para enxágue bucal) era ineficaz no tratamento da nasofaringite , amigdalite , infecções orais ou na prevenção de suas complicações. Além disso, o uso inadequado de antibióticos promove o surgimento de bactérias resistentes. Assim, dada a falta de valor terapêutico e o risco representado pelo surgimento de cepas bacterianas resistentes aos antibióticos, a Afssaps considerou que esses medicamentos (incluindo Locabiotal com fusafungina) não deveriam ser mantidos no mercado. Solicitou aos laboratórios interessados que organizem a suspensão da comercialização desses medicamentos.
Os laboratórios da Servier comercializaram então um Locabiotal sem fusafungina, Locabiotal 0,25%, solução para spray nasal ou oral (óleo essencial de hortelã-pimenta na França ).
Quando em 2016 Locabiotal com fusafungina foi retirado do mercado em outros países fora da França, os laboratórios Servier (para evitar qualquer confusão relacionada à sua marca) procederam, de acordo com a ANSM , a descontinuar a distribuição de Locabiotal 0,25% solução para nasal ou spray oral (óleo essencial de hortelã-pimenta), que só era comercializado na França.
VectarionDentro abril de 2013, a Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM), na França, considera que “a eficácia dos medicamentos contendo almitrina é insuficiente enquanto persistem preocupações em termos de segurança de uso (principalmente neuropatias periféricas e perda de peso). “ Enquanto se aguarda a decisão do“ Grupo de Coordenação de Reconhecimento Mútuo e Procedimentos Descentralizados - Medicamentos de Uso Humano ”(CMDh), o ANSM recomenda que os prescritores não iniciem mais o tratamento com almitrina. Em 24 de julho de 2013, a proibição entrou em vigor.
O grupo gasta cerca de 25% de seu faturamento em pesquisa e desenvolvimento a cada ano . São 49 medicamentos registrados em 30 anos, todos oriundos de seus laboratórios de pesquisa e desenvolvimento ou de parcerias. É um dos primeiros parceiros privados do INSERM e um parceiro privilegiado do CNRS .
Inúmeras parcerias de pesquisa e desenvolvimento foram concluídas com instituições de pesquisa públicas ou privadas. Em 2013, houve nomeadamente acordos de colaboração com miRagen Therapeutics, com AMGEN e com Xention. Em maio de 2020, Ose Immunotherapeutics e Servier anunciam que iniciarão a fase 2 de um estudo sobre o uso de OSE-127 contra uma doença autoimune, a síndrome de Gougerot-Sjögren .
Em junho de 2021, a Servier também uniu forças com a BioLabs para abrir e gerenciar um futuro centro de pesquisa em Paris-Sarclay em 2023.
Também é representada na área de genéricos por sua subsidiária Biogaran .
Eixos de pesquisaJacques Servier manteve-se à frente da empresa até sua morte em 2014. Sua fortuna é estimada em € 3,8 bilhões em 2009 ( 9 th fortuna da França).
No final de abril de 2014, Olivier Laureau, chefe do departamento financeiro do grupo, foi nomeado presidente da fundação e do grupo Servier.
Jacques Servier criou uma fundação de direito holandês para a qual transferiu o capital de sua empresa para garantir sua futura independência.
Tem o nome de Servier International Research Foundation (Firs) e é presidido por Olivier Laureau, nomeado para este cargo após a morte de Jacques Servier.
Essa estrutura jurídica original foi criada no final da década de 1990 para permitir a sustentabilidade e a independência do grupo, o que implicava separar a governança, ou seja, o poder, do capital.
Sem fins lucrativos, a FIRS (International Servier Research Foundation) não tem capital e, portanto, não é transferível. Tem como missão assegurar a governança e o poder sobre o capital, holding do grupo Servier SAS, que detém 100% das empresas do grupo. A holding é propriedade de três associações e de empresas de autocontrole e não possui pessoa física em seu capital.
A fundação é administrada por um comitê executivo, presidido por Olivier Laureau, e que inclui pessoas escolhidas pelo Sr. Servier. Esta comissão executiva é assistida por um conselho de fundação, que dá parecer sobre a política de desenvolvimento do grupo, e por um conselho fiscal.
O Conselho da Fundação e o Comitê Executivo se reúnem a cada cinco anos para renovar o Comitê Executivo. Esta estrutura foi montada logo após a morte de J. Servier.
Vários processos estão em tribunal para o Mediador ( benfluorex ). O Mediator foi comercializado na França pelos laboratórios Servier em 1976. Em 1974, eles obtiveram autorização para colocar o Mediator no mercado até novembro de 2009, quando foi proibido. Originalmente reservado para diabéticos com sobrepeso , foi então prescrito para pacientes que desejam perder peso. De acordo com um estudo realizado por epidemiologistas encomendados pela Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde , teria causado entre 500 e 2.000 mortes na França e 3.500 hospitalizações. Segundo carta publicada pelo Le Figaro , a Agência de Medicamentos havia sido avisada por médicos, professores do Fundo de Seguro Saúde do21 de setembro de 1998sobre o risco associado à utilização não controlada deste medicamento, ao passo que os medicamentos com princípio ativo quimicamente semelhante estavam sujeitos a restrições de prescrição. Os mesmos efeitos indesejáveis já tinha levado à retirada de fenfluramina e a dexfenfluramina , uma vez que depois de tomar dexfenfluramina (Isoméride), fenfluramina (ponderal) ou benfluorex (Mediador), cada uma destas moléculas é metabolizado num cardiotóxica do produto. , Norfenfluramina em concentrações semelhantes.
Por sua vez, os laboratórios Servier afirmam ter sido vítimas de “manipulação” e surpreendem-se com o facto de nunca terem sido feitas observações sobre o Mediador desde a sua colocação no mercado. Em última análise, trata-se de um caso que evidencia conflitos de interesses evidentes entre a indústria farmacêutica, que comercializa os produtos, o mundo médico, responsável por testá-los e depois prescrevê-los, e, em certa medida, o mundo político, que legisla nesta área. . O julgamento do Mediador é, portanto, o do engano de um laboratório, mas também o dos conflitos de interesses latentes entre o setor econômico privado e o setor público. Quando Irène Frachon publica seu livro Mediator: quantas mortes? em junho de 2010, os laboratórios Servier obtiveram a censura de "quantas mortes?" “ , Decisão cancelada em janeiro de 2011. Segundo o Le Monde , em 2016 Jacques Servier reconhece apenas três mortes atribuíveis às drogas.
O Ministério da Saúde francês indica que o mediador causou a morte de pelo menos 500 pessoas. Manter o mediador no mercado teria sido possível principalmente devido às práticas de corrupção em grande escala praticadas por grupos farmacêuticos e por conluio com algumas das mais altas autoridades do sistema de saúde francês. Jacques Servier mantinha muitas relações e, em particular, confiara a defesa dos seus interesses ao escritório de que Nicolas Sarkozy era sócio.
Em 22 de outubro de 2015, o laboratório foi condenado pela primeira vez no processo cível neste caso. Em 2020, as caixas de saúde exigem o reembolso de 450 milhões de euros.
O julgamento terminou em junho de 2020, a decisão dos juízes sobre a responsabilidade dos arguidos, bem como sobre os pedidos de indemnização das vítimas e das organizações de protecção social, é proferida em 2021. O29 de março de 2021, Os laboratórios Servier são condenados a uma multa de 2,7 milhões de euros, e a Agência de Medicamentos ( ANSM ) a uma multa de 303 mil euros, por "engano qualificado" e "homicídios e lesões não intencionais".
O Ministério Público de Paris apelou da libertação parcial dos laboratórios Servier ("obtenção indevida de autorização de introdução no mercado" e "fraude"). Os laboratórios Servier apelaram da sua condenação.
Uma investigação por "homicídio culposo e lesão não intencional" ainda está pendente e deve levar a um segundo julgamento.
Isomeride ( dexfenfluramina , vendida nos Estados Unidos sob o nome de Redux) foi uma droga supressora de apetite que foi tomada por mais de 7 milhões de franceses entre 1985 e 1997. Na década de 1980, muitos médicos, especialistas e cientistas suspeitaram que causasse doenças pulmonares graves complicações, particularmente hipertensão arterial pulmonar , uma condição freqüentemente fatal. A Autorização de Comercialização de Isomeride será suspensa na França em 17 de setembro de 1997.
Em 2010 , os laboratórios Servier foram condenados pelo tribunal de Nanterre a pagar € 210.000 por danos a um paciente que, em tratamento com este medicamento, se queixava de graves problemas cardíacos.
Em julho de 2014, a Comissão Europeia impôs multas no total de 427,7 milhões de euros contra o grupo Servier e cinco genéricos por abuso de posição dominante e cartel, a fim de atrasar a entrada na Europa dos genéricos do Perindopril, o agente anti-hipertensivo do grupo francês. A Servier e a sua filial especializada em genéricos Biogaran foram condenadas no pagamento de uma multa de 331 milhões de euros. Em setembro de 2014, o tribunal da UE foi intentado pela Servier com um recurso de anulação da decisão da Comissão.
Em 12 de dezembro de 2018, o mesmo tribunal proferiu sentença na qual reduziu a multa da Servier / Biogaran para 102,7 milhões de euros. Além disso, embora confirmasse o objeto anticoncorrencial de quatro dos cinco acordos celebrados pela Servier, concluiu também que não havia abuso de posição dominante por parte do grupo francês.
Os métodos de recrutamento da Servier foram objecto de investigação da CNIL , que constatou o registo de informação sobre opiniões políticas e orientação sexual de candidatos a emprego. A CNIL denunciou os fatos ao Ministério Público de Nanterre, que encerrou o caso sem seguimento.
One Voice , uma associação francesa em campanha pelo bem-estar animal, organizou uma manifestação em 2006 contra o aumento do número de cães no laboratório do centro de toxicologia "Biologie Servier" após o laboratório ter apresentado um projecto para este fim - contra a corrente de O compromisso da Europa para reduzir o número de experiências em cães e gatos e para o desenvolvimento de métodos substitutos.
A fábrica do grupo Servier ORIL localizada em Bolbec , em Seine-Maritime , era em 2012, segundo o Ministério da Ecologia, a fonte de poluição das águas da torneira por N-Nitrosomorfolina , substância classificada como "provável cancerígeno" pelo IARC . A molécula foi detectada na bacia do Gruchet-le-Valasse , alimentada pelo rio Commerce .