Miofasciíte macrofágica

Discordância de neutralidade levantada, para ser justificada (Fevereiro de 2021)

Você acabou de afixar o banner {{Discordância de neutralidade}} . Agora por favor:

Adicione os temas no banner, sem as aspas; por exemplo : {{Désaccord de neutralité|Droit|Informatique}} (Tenha cuidado, isso fará com que esta mensagem de ajuda desapareça) * 5 : [[:Myofasciite à macrophages]] mis en place par ~~~ ([[Discussion:Myofasciite à macrophages/Neutralité|justification]])

Os macrófagos da miofasciíte (MFM) são uma entidade tecidual caracterizada por lesão muscular infiltrada por macrófagos . Essas lesões são visualizadas analisando o tecido muscular ao microscópio durante uma biópsia muscular. A MFM é responsável por uma síndrome semelhante à gripe: dores musculares e articulares, fadiga e febre moderada. Embora não esteja estabelecido que essa entidade histológica esteja associada a alguma síndrome clínica, alguns a associam a sintomas variados.

Definição

Para o Comitê Consultivo Global sobre a segurança de vacinas da OMS (GACVS, o inglês  : Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas ), o MFM é caracterizado por uma "infiltração centrípeta de epimísio , perimísio e endomísio perifascicular pela reação ácida periódica de Schiff (PAS ) células negativas pertencentes à linhagem macrofágica e portadoras de inclusões cristalinas osmiofílicas ” , com “ ausência de necrose (de células epitelioides e gigantes) e de figuras de mitose, e lesões pouco visíveis nas fibras ” . Em 2004, a OMS acrescentou a presença de "  necrose muscular microscópica" ao redor das inclusões de alumínio.

O diagnóstico é feito por uma biópsia muscular (geralmente do deltóide na França) que mostra isso.

As inclusões  (in) nos macrófagos consistem em sais de alumínio; isso foi demonstrado por estudos usando microssonda nuclear , microanálise de raios-X e espectrometria de absorção atômica .

Epidemiologia

A miofasciíte macrofágica é descrita apenas na França, com algumas exceções.

A miofasciíte macrofágica é encontrada principalmente em adultos, mas as lesões foram detectadas em crianças pequenas (biópsia do quadríceps ).

Quadro clínico

Não foi estabelecido que esta entidade histológica esteja associada a qualquer síndrome clínica de acordo com as conclusões da OMS e Afssaps em 2004, bem como do HCSP em 2013. No entanto, alguns conseguiram associar sintomas a ela.

História

Discovery (1993-1998)

A descoberta da miofasciíte macrofágica (MFM) foi feita em vários estágios a partir de 1993, por Michelle Coquet, neuropatologista em Bordeaux, e nos arredores da França pelo trabalho do Nerf-Muscle Group do Departamento de Patologia do Hôpital Henri Mondor de Créteil, e o Grupo de Estudos e Pesquisa em Doenças Musculares Adquiridas e Disimunidade (GERMMAD) da Associação Francesa contra Miopatias . A miofasciite por macrófagos (MFM) foi descrita pela primeira vez em agosto de 1998 no jornal The Lancet .

Avaliação científica (desde 1999)

Por quem

No final da década de 1990, a existência de uma lesão histológica de miofasciíte estava bem estabelecida, mas a possível noção de "  doença  " associada a esta lesão permaneceu controversa, em particular porque esta síndrome não foi descrita epidemiologicamente pela primeira vez . Do que na França ( " com algumas exceções ", observou o Comitê Consultivo Mundial sobre Segurança de Vacinas da OMS em 1999), ao passo que o método muito" internacionalizado "de preparação de vacinas torna improvável que uma anomalia farmacêutica seja limitada a um único país.

Entre as hipóteses discutidas em 1999 por este comitê:

A OMS criou um Comitê Consultivo da OMS para a Segurança de Vacinas, que em 1999 se reuniu com representantes da GERMMAD, especialistas em doenças neuromusculares ou adjuvantes de alumínio, a Secretaria de Estado da Saúde e ação social da França, a Agência Francesa para a Segurança de Produtos de Saúde, bem como representantes da indústria .
Com base nos “factos” que lhe foram submetidos, este comité reconheceu “a existência de uma entidade histopatológica distinta denominada miofasciíte macrofágica, caracterizada por um lado pela presença, no deltóide, de aglomerados densos, persistentes e localizados, de macrófagos PAS positivos acompanhados por inclusões cristalinas osmiofílicas de alumínio e, por outro lado, por uma reação inflamatória crônica focal ” , especificando que “ existem, em apoio a essas observações, dados relatando lesões transitórias comparáveis ​​em animais de laboratório após injeção intramuscular de vacinas contendo alumínio ” , mas fazendo três perguntas a serem respondidas:

  1. O MMF só pode ser atribuído a vacinas contendo hidróxido de alumínio (ou, nesse caso, aquelas contendo fosfato de alumínio)?
  2. Existe um antígeno de vacina no músculo lesado?
  3. As biópsias do deltóide foram feitas no local da injeção? ( “Embora seja provável que tenha sido esse o caso na maioria das vezes, uma vez que a prática recomendada é vacinar e realizar biópsias no braço não dominante.” ) Nota: As biópsias musculares raramente são feitas, exceto em pacientes com sintomas de miopatia, comparação com a população saudável na década de 1990 era impossível.

A faixa de vacina alumínica foi posteriormente rejeitada por certas autoridades nacionais de saúde, já que o Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas da OMS, no entanto, solicitou mais pesquisas e a expansão do número de amostras e da população estudada epidemiologicamente para "estabelecer se há uma associação entre lesões locais do MMF e qualquer sintoma ou condição geral ” , concluindo em 1999 que, dados os “ limites do conhecimento atual, o MMF não está relacionado a patologias como miopatia inflamatória , dermatomiosite , polimiosite , miosite de inclusão e fasceíte eosinofílica . Os dados atuais não estabelecem nem excluem a possibilidade de doenças sistêmicas afetando outros órgãos ”  ; "Existem muitos mecanismos imunológicos que podem estar por trás da mudança de imunorreação local para doença generalizada e o problema precisa ser mais investigado . " Em 1999, o Comitê considerou que não tinha dados suficientes para questionar o alumínio nas vacinas, ao mesmo tempo que recomendava "realizar pesquisas para avaliar os aspectos clínicos, epidemiológicos, imunológicos e biológicos desta patologia" .

Em 2002, um estudo epidemiológico em humanos estava em andamento. E resultados preliminares obtidos no modelo animal ( macaco e em várias cepas de rato de laboratório mostraram persistência de longo prazo do alumínio e alterações histopatológicas no local da injeção da vacina com uma "reação inflamatória local muito fraca, sem outros sintomas ou consequências" de acordo com o comitê, o mesmo para estudos comparando o nível de macrófagos em indivíduos saudáveis ​​e em indivíduos afetados por MMF. O comitê em 2002 estimou que MMF poderia ser um simples marcador de vacinação com persistência prolongada de alumínio no local da injeção, sem consequências questionar o adjuvante de alumínio em vacinas.

Este estudo caso-controle iniciado em 2002 comparou controles (com biópsia muscular não revelando MFM) e pacientes (casos) com MFM, de acordo com o local da biópsia, sexo, idade e tempo. Entre a vacinação e a biópsia, para procurar uma possível associação entre MFM e síndrome clínica específica. A probabilidade de ter recebido vacinas contendo hidróxido de alumínio como adjuvante era de fato maior em pacientes com MFM, que também tinham mais sinais de fadiga e sinais funcionais relacionados do que os controles (com mais fadiga). Frequente no início do curso; é este que frequentemente levava à biópsia muscular), mas a mialgia e a artralgia nem sempre estavam associadas à MFM. Nenhuma outra diferença nos sintomas e fatores de risco específicos para pacientes com MFM foi observada. De acordo com o Comitê Consultivo de Segurança de Vacinas da OMS (GACVS), este estudo não sugere que a MFM possa estar ligada a sintomas clínicos ou a qualquer doença específica.

De acordo com o GACVS, o fato de a MFM ser observada principalmente na França, pode ser devido ao fato de que as biópsias do deltóide são realizadas neste país, enquanto em muitos outros países outros músculos são mais facilmente escolhidos e também podem ser explicados pela “promoção muito ampla de vacinação contra hepatite B em adultos. "

Dentro Maio de 2004, o comitê considera que o "agregado de macrófago inflamatório com inclusões cristalinas e acompanhado de necrose muscular microscópica" observado nas biópsias de alguns pacientes vacinados só poderia ser "uma espécie de" tatuagem "deixada pela vacinação)” , Sem comprovação clínica verdadeira doença ou enfermidade. A OMS não considera que pode reconhecer a existência de uma síndrome associada específica porque até à data (2004):

Na França

Após um estudo epidemiológico, o conselho da AFSSAPS concluiu em 2004 que, no estado atual de conhecimento, nenhuma síndrome clínica específica foi encontrada associada à vacinação com vacinas contendo adjuvantes de alumínio.

Em 2013, no seu relatório “Alumínio e vacinas”, o Conselho Superior de Saúde Pública (HCSP) considera que os dados científicos disponíveis não permitem pôr em causa a segurança das vacinas contendo alumínio. O HCSP alerta para "as consequências, em termos de reaparecimento de doenças infecciosas, [...] decorrentes de um questionamento das vacinas contendo alumínio na ausência de justificação científica" .

Em 2016, a Academy of Pharmacy produziu um relatório sobre adjuvantes de alumínio. Ele também descobriu que a relação de causa e efeito entre a presença persistente de alumínio no local da injeção da vacina e sua incorporação do metal em macrófagos e MFM não foi demonstrada.

Batalha política (desde 2001)

Dentro Maio de 2001, uma associação de pacientes é formada: Associação de "Ajuda Mútua para Pacientes com Miofasciíte Macrofágica" (E3M)

Dentro Julho de 2012, a associação E3M ( Entraide aux Malades de Myofasciite à Macrophages ) denuncia a retirada gradual do mercado de vacinas apenas ainda sem alumínio decidida a partir de 2008 pelos laboratórios. Em 2014, a associação E3M apresentou queixa contra o X por falsificação e uso de falsificação, fraude, atentado à integridade da pessoa, colocando a pessoa em perigo / risco causado a outrem. A associação contesta os motivos pelos quais a Sanofi justificou a retirada das vacinas sem alumínio.

Desde a julho de 2011, “250 parlamentares convocaram o Ministério da Saúde sobre a questão dos sais de alumínio e das vacinas. "

Dentro março de 2012, os deputados do "grupo de estudos sobre vacinação" formulam onze "recomendações" das quais uma é uma moratória sobre a vacina de alumínio, enquanto aguardam estudos que especifiquem os riscos que podem ou não correr para os vacinados ( princípio da precaução ). A associação E3M enfatiza que o fosfato de cálcio , anteriormente usado como adjuvante, é uma alternativa "imediatamente disponível" ao alumínio.

O candidato à presidência, François Hollande, em carta escrita durante a campanha presidencial, promete a favor da pesquisa:

“As doenças raras são claramente uma das orientações estratégicas que devemos dar à nossa investigação clínica e fundamental. O exemplo da miofasciíte por macrófagos demonstra, se necessário, a necessidade de avançarmos nossos conhecimentos. […] Podem contar comigo e com o Partido Socialista para levar este assunto à tona, no campo e fora dela, se os nossos concidadãos assim o decidirem. Uma maior vigilância e uma reavaliação mais regular da relação benefício / risco dos vários produtos parece-me essencial. Esta regra se aplica a medicamentos, mas também a vacinas, a princípios ativos e também a adjuvantes, sejam eles hidróxido de alumínio ou outra molécula. Assegurarei que todo o trabalho científico seja levado em consideração para determinar a periculosidade dos produtos para a saúde e que a dúvida beneficie o paciente. "

Em carta dirigida à associação E3M, a futura Ministra da Saúde Marisol Touraine , em nome da campanha de François Hollande, compromete-se a trabalhar pela devolução das vacinas sem alumínio:

“A natureza dos adjuvantes utilizados na sua fabricação deve ser objeto de atenção especial e deve ser comunicada às famílias para que sejam devidamente informadas. Devem também ter a opção de realizar a vacinação obrigatória com vacinas sem sal de alumínio, até porque isso acontecia até 2008. ”

Dentro outubro de 2012, a associação francesa de saúde ambiental , publica um resumo sobre o alumínio. De acordo com a ASEF, “1.000 casos de MFM foram identificados por biópsia muscular na França (em cinco centros de anatomopatologia na França), mas esta patologia recentemente descrita parece muito subdiagnosticada porque ainda é pouco compreendida pelos profissionais. Saúde” . Dentronovembro de 2012Os pesquisadores que descobriram a doença acreditam que é uma parte da população (até 5% da população de P r Gherardi) geneticamente predisposta a essa síndrome, cujos sintomas agora estudados em 585 adultos, aparecem em média 11 meses após a vacina . Neles, as células do sistema imunológico poderiam capturar moléculas de alumínio ou compostos de alumínio e transportá-los para o cérebro "mesmo que o número de vacinas recomendadas continue aumentando, com quase 200 vacinas em desenvolvimento. Atualmente" .

Começar novembro de 2012, a ANSM decide não continuar a financiar a investigação do INSERM sobre este assunto no âmbito do seu convite à apresentação de projectos, embora afirme ter interesse no assunto, mas enquanto Romain Gherardi e a equipa de referência global há 15 anos nesta questão têm segundo ele " nunca recebeu um centavo de dinheiro público por suas pesquisas ” . Segundo a France Info, a ANSM afirma estar interessada na questão, mas questionaria o rigor do trabalho do cientista - o alumínio usado em ratos não seria o mesmo que o alumínio vacinal. Midnovembro de 2012, especialistas no assunto como Romain Gherardi (França), Christopher Exley (Grã-Bretanha), Christopher Shaw (Canadá) ou Yehuda Shoenfeld (Israel) unem forças, apoiados pela Rede de Saúde Ambiental (RES) e a associação Ajuda mútua a pacientes com miofasciíte de macrófagos para protestar em uma carta aberta ao Ministro da Saúde ( Marisol Touraine ) e durante uma entrevista coletiva contra o não financiamento de suas pesquisas enquanto de acordo com seu último trabalho epidemiológico, sobre a "nocividade dos sais de alumínio" , “Da suspeita às certezas” , pelo menos para determinados perfis genéticos.

Em 2012, a associação E3M lançou uma greve de fome para protestar contra a retirada do financiamento à pesquisa. A greve termina em19 de dezembrodepois que a associação ganhou seu caso.

Notas e referências

  1. O Comitê Consultivo Global da OMS sobre Segurança de Vacinas foi estabelecido em 1999 “para responder de forma rápida, eficaz, independente (da OMS) e com todo o rigor científico devido aos problemas de segurança de vacinas que podem afetar o mundo inteiro”  ; reúne-se regularmente duas vezes por ano.
  2. Comitê Consultivo de Segurança de Vacinas Globais da OMS, Miofasciite macrofágica e vacinas contendo alumínio , OMS, outubro de 2009, acesso em 11 de novembro de 2012
  3. (en) (en) Comitê Consultivo da OMS sobre Segurança de Vacinas [ Comitê Consultivo para Segurança de Vacinas da OMS ]. “ Miofasciíte macrofágica e vacinas contendo alumínio ” Wkly Epidemiol Rec . 1999; 74: 338–40.
  4. GACVS / OMS, Perguntas / respostas: MFMs e os resultados de um novo estudo (maio / 04) , maio 2004
  5. OMS , (en) Vacinas contendo alumínio e miofasciite macrofágica - Extrato do relatório da reunião GACVS de 3-4 de dezembro de 2003, publicado no Registro Epidemiológico Semanal da OMS em 16 de janeiro de 2004 , 2004
  6. Afssaps , [PDF] Conselho Científico, reunião de 05 de maio de 2004-Parecer-Assunto: Miofasciíte macrofágica , 2004
  7. HCSP , [PDF] Alumínio e vacinas , 2013
  8. T. Papo “Miofasciíte macrofágica: doença sistêmica ou tatuagem pós-vacinal? " Neurological revisão de 2007; 163 (10): 981-984 extrato 1 st  página , DOI : 10.1016 / S0035-3787 (07) 92644-2
  9. Gherardi RK, Coquet M, Cherin P, Authier FJ, Laforet P, Belec L. et al. “ Miofasciíte macrofágica : uma entidade emergente” Lancet 1998; 352: 347–52. PMID 9717921 ( resumo )
  10. Gherardi R. K, Miofasciíte macrofágica e hidróxido de alumínio: para a definição de uma síndrome adjuvante = Lições da miofascite macrofágica: para a definição de uma síndrome relacionada com o adjuvante de vacina; Revisão neurológica  ; ( ISSN  0035-3787 )  ; 2003, vol. 159, n o  2, p.  162-164 . ( Resumo Inist-CNRS )
  11. Macrófagos de miofascite e vacinas contendo alumínio Relatório do Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas estabelecido pela OMS
  12. Authier FJ, Sauvat S, Poron F, Gherardi RK. Miofasciíte macrofágica experimental: uma avaliação a longo prazo em diferentes linhagens de ratos . Neurology 2001a; 56 Suplemento 3: A61.
  13. GACVS / OMS, Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas, 20 a 21 de junho de 2002 , Comunicado de 2002
  14. ANSM. Miofasciíte macrofágica - Ponto de informação
  15. Relatório da National Academy of Pharmacy, Aluminium adjuvants: the point in 2016 ( leia online ) , p.  30, 35, 36.
  16. "  A retirada de vacinas sem alumínio preocupa uma associação  ", Gentside Découverte ,3 de julho de 2012( leia online , consultado em 9 de outubro de 2016 )
  17. "  As ações da associação E3M  " , em Associação E3M - Miofasciíte à Macrófagos (acessado em 4 de novembro de 2019 )
  18. Para vacinas sem alumínio , "  France 3 Grand soir-E3M reclama (16.01.2014)  " ,17 de janeiro de 2014(acessado em 9 de outubro de 2016 )
  19. "  Nossas ações  " , Associação E3M-Myofaciite à Macrophages (acessado em 9 de outubro de 2016 )
  20. Denis Sergent "  A adição de alumínio nas vacinas acende o debate  " La Croix de 11 de novembro de 2012, consultado em 11 de novembro de 2012.
  21. Carta à associação E3M , Marisol Touraine, 2012.
  22. ASEF (Associação Saúde Ambiental França , Synthèse sur l'alumínio (2012) na versão HTML ou em versão PDF , consultou 2012/11/13
  23. AFP, Comunicado de Imprensa "Addition of Aluminium to Vaccines Continues to Concern", por Elizabeth Zingg (AFP), 2012-11-12.
  24. França info, comunicado de imprensa “Devemos ter medo do alumínio contido nas vacinas? » , Datado de 2012-11-12, 11:50.
  25. Conferência de imprensa, [1] , 12 de novembro de 2012
  26. "  Sais de alumínio e vacinas: doentes em greve de fome  ", L'Humanité ,2 de dezembro de 2012( leia online , consultado em 9 de outubro de 2016 )

Veja também

Bibliografia

Documento usado para escrever o artigo : documento usado como fonte para este artigo.

Artigos relacionados