Diosmectita

A diosmectita é um silicato de magnésio e alumínio , forma de argila branca utilizada (sob prescrição ou automedicação ) como antidiarreico , no tratamento sintomático da diarreia aguda . É vendido principalmente sob a marca Smecta.

Aumenta a espessura e a viscosidade do muco que reveste o sistema digestivo e, assim, protege a mucosa intestinal .

O medicamento genérico equivalente é Diosmectite Mylan

Precauções

• Como a diosmectita aumenta a resistência das membranas mucosas ao ataque, ela também diminui a absorção dessas membranas mucosas. Portanto, é aconselhável retirá-lo das refeições (exceto para o tratamento da esofagite ) e, principalmente, de tomar outros medicamentos.

• A argila tem uma natureza adsorvente poderosa , inclusive para metais pesados , incluindo chumbo. Portanto, as argilas naturais geralmente contêm traços de metais pesados ou metalóides . Sua extração, transporte, trituração e preparação também podem adicionar alguns.
  Devido à presença frequente de vestígios de chumbo neste medicamento (e no equivalente genérico, Diosmectite Mylan ); como precaução, "mesmo que o tratamento seja de curta duração" , para cumprir os novos limites de segurança retidos para o chumbo e as impurezas presentes nos medicamentos, a ANSM , na França, proibiu a partir de 2019 seu uso em três casos:

1. em crianças menores de dois anos;
2. em mulheres grávidas  ;
3. em mulheres durante a amamentação .

A ANSM lembrou nesta ocasião que:

• nenhum caso de envenenamento por chumbo foi relatado em adultos ou crianças após tomar este medicamento; Em resposta às perguntas feitas pelo ANSM , os laboratórios Ipsen forneceram um estudo clínico concluindo que não há risco de o chumbo passar para o sangue em adultos tratados com Smecta por 5 semanas, mas que há um risco de "Não pode ser excluído" para crianças menores de dois anos de idade.
• outros medicamentos feitos a partir de outros tipos de argila de diosmectite: Mormoiron atapulgita , beidellitic montmorilonita , caulim e hidrotalcita , são todos destinados apenas para adultos.
• o tratamento da diarreia aguda "depende sobretudo de medidas higiénicas e dietéticas e, se os sintomas persistirem em bebés e crianças com menos de dois anos de idade, o tratamento padrão é a administração de solução de reidratação oral (SRO). SRO são saquetas de pó para colocar numa garrafa de água, disponíveis nas farmácias sem receita médica ” .

Aspectos econômicos

Após a introdução na França do medicamento genérico equivalente, Diosmectite , fabricado na China pelo laboratório americano Mylan, a cobertura da Smecta pelo Seguro Saúde é calculada com base no preço do genérico, cabendo ao paciente francês pagar a diferença. Esta decisão é citada como uma inconsistência com as afirmações do governo francês que afirma querer fortalecer a independência sanitária do país.

Referências

1. Folha Vidal
2. Informações sobre eurekasante.fr
3. Ayari, F., Srasra, E., & Trabelsi-Ayadi, M. (dezembro de 2004). Aplicação dos modelos de Langmuir e Freundlich às isotermas de adsorção de metais pesados ​​por argila purificada . Em Journal of Physics IV (Proceedings) (Vol. 122, pp. 229-234). Ciências da EDP.
4. Tizaoui, K. (2013). Eliminação de metais pesados ​​em solução aquosa por argilas argelinas (dissertação de doutorado).
5. Hafida Boulkrah (2008) Estudo comparativo da adsorção de íons de chumbo em diferentes adsorventes ( resumo ).
6. Diretriz ICHQ3D publicada em 2015, aplicável desde dezembro de 2017 para medicamentos que já possuem um MA.
7. A Agência Nacional de Segurança de Medicamentos proíbe Smecta para crianças menores de 2 anos de idade
8. "Soberania sanitária: a Smecta, símbolo de uma renúncia francesa? » Bfmtv.com, 15 de fevereiro de 2021

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