Um organismo geneticamente modificado ou OGM (em inglês, organismo geneticamente modificado ou OGM ) é um organismo vivo cujo patrimônio genético foi modificado pela intervenção humana. De acordo com as definições europeias, essas modificações devem ser o resultado da engenharia genética . A definição americana também inclui modificações resultantes da seleção artificial . A engenharia genética permite modificar organismos por meio da transgênese , ou seja, a inserção no genoma de um ou mais novos genes . Um "organismo transgênico", termo que designa organismos que contêm genes "estranhos" em seu genoma, é, portanto, sempre um organismo geneticamente modificado, nem sempre o inverso é verdadeiro. A implementação da transgênese permite a transferência de genes hereditários entre espécies evolutivamente mais ou menos separadas (por exemplo, um gene retirado do vaga-lume e transferido para o touro), mas também para transferir genes entre espécies estreitamente relacionadas quando as técnicas clássicas de cruzamento falharam (batata Fortuna ) .
O aspecto inovador destas novas técnicas , seus aplicativos e sua comercialização, em particular nos setores médicos e agrícolas, provocam controvérsia , ética reflexão , bem como uma guerra comercial e regulamentos . Um grande movimento anti-OGM foi formado, especialmente na Europa, e muitas associações e forças políticas estão fazendo campanha contra os OGM.
No âmbito das biotecnologias , os OGM são um campo de pesquisa que, desde a década de 1990, tem sido objeto de inúmeros investimentos em pesquisa e desenvolvimento com financiamento público e privado. Não existentes antes de 1993, as áreas cultivadas com OGM representam em 2017, de acordo com o ISAAA , uma associação não governamental que promove a biotecnologia, 189,8 milhões de hectares em 24 países, incluindo quase 53% nos países em desenvolvimento. Segundo a mesma entidade, o mercado para o produto final das safras comerciais de milho , soja e algodão está avaliado em mais de 186 bilhões de dólares em 2017, e em 17,2 bilhões de dólares para o de sementes. No entanto, organizações ambientais acreditam que os números de áreas cultivadas estão superestimados.
Várias meta-análises, abrangendo milhares de estudos e várias décadas de observações, estabeleceram que os OGM não são prejudiciais. Este consenso científico, estabelecido desde pelo menos 2012, é confirmado por várias organizações científicas internacionais, em particular o Conselho Internacional para a Ciência , que também afirmam que os OGM comercializados não são perigosos para a saúde humana e que os riscos de disseminação são devidamente controlados .
No sentido pleno do termo, um "organismo geneticamente modificado" é um organismo vivo (microrganismo, planta ou animal) cujo genoma foi modificado artificialmente. Esse significado inclui todas as maneiras possíveis de modificar a informação genética, desde o método de cruzamento a ferramentas de engenharia genética .
Do ponto de vista legislativo, um grande número de países e organizações usa uma definição mais restritiva em referência àquela especificada no Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança e que significa "Organismo Vivo Modificado" (OVM) "Qualquer organismo vivo possuindo uma combinação sem precedentes de material genético obtido com recurso à biotecnologia moderna ". No entanto, esta definição não é universalmente reconhecida. Alguns países, incluindo os Estados Unidos , não consideram o uso da biotecnologia moderna uma noção discriminatória. Assim, se a União Europeia , na Diretiva 2001/18 / CE define um OGM como "um organismo, com exceção dos seres humanos, cujo material genético foi modificado de uma forma que não ocorre naturalmente. Por multiplicação e / ou por recombinação natural " e se a OCDE definir OGM como: " um microrganismo vegetal ou animal ou vírus, que foi geneticamente modificado ou modificado " , os Estados Unidos consideram que um OGM é um organismo que sofreu uma" alteração em material genético ... seja através de melhoramento clássico, engenharia genética [ou] mutagênese ". Alguns países, como o Canadá , mesmo que aceitem a definição “restritiva”, aplicam aos “OGM” as mesmas regulamentações aplicadas aos produtos modificados por métodos convencionais.
As controvérsias expressas a respeito dos "OGM" dizem respeito principalmente aos que se enquadram na definição "restritiva", ou seja, os obtidos por engenharia genética .
A transgênese é o processo de engenharia genética mais comumente utilizado para a produção de “OGM”. Assim, organismo transgênico é freqüentemente usado como sinônimo de organismo geneticamente modificado . No entanto, enquanto um "organismo transgênico" é sempre um "organismo geneticamente modificado", um "organismo geneticamente modificado" nem sempre é um "organismo transgênico".
A intervenção humana que leva à fabricação de OGM consiste, na maioria dos casos, em adicionar uma pequena porção do DNA de um organismo ao DNA de outro organismo ( transgênese ). As técnicas são:
De acordo com a diretiva adotada pela União Europeia, as técnicas de modificação genética que devem ser excluídas do seu âmbito são:
País | Definições |
---|---|
Instituto Nacional de Pesquisa Agrícola da França (INRA) |
“OGM (Organismo Geneticamente Modificado) Um organismo cujo genoma foi modificado por engenharia genética. As células reprodutivas do organismo possuem a modificação que, portanto, é transmissível à prole. " |
Site interministerial da França sobre OGM |
“Um organismo geneticamente modificado (OGM) é um organismo (animal, planta, bactéria) cujo material genético (conjunto de genes) foi modificado por uma nova técnica chamada 'engenharia genética' para lhe dar uma nova característica. " |
OCDE | "Microrganismo ou vírus vegetal ou animal que foi geneticamente modificado ou modificado" |
Administração de controle de medicamentos e alimentos
FDA dos Estados Unidos |
O FDA usa o termo alimentos geneticamente modificados para alimentos qualificados como OGM pela Comissão Europeia:
“Um alimento geneticamente modificado é produzido a partir de sementes cuja composição genética foi alterada por uma técnica chamada DNA recombinante, ou união de genes , para fornecer à planta uma característica desejada. Alimentos derivados de engenharia genética também são considerados geneticamente modificados , embora " geneticamente modificados " também possa ser aplicado a alimentos derivados de plantas modificadas por outros métodos de cultivo (cruzamento NDT ) " |
Departamento de Agricultura dos Estados Unidos, USDA |
“ Modificação genética : produção de melhoramento hereditário em plantas ou animais para um propósito específico por técnicas de engenharia genética e métodos mais tradicionais de melhoramento. Alguns países, exceto os Estados Unidos, usam esse termo apenas para o que é obtido por engenharia genética.
OGM : organismo produzido por modificações genéticas. " |
Canadá Canadian Food Inspection Agency |
“ Modificação genética (GM) : Qualquer alteração no material genético de um organismo, seja por seleção clássica, engenharia genética, mutagênese, etc.” Um OGM é um organismo geneticamente modificado. Para alguns, entretanto, o uso do termo OGM é mais restrito e se refere apenas a organismos modificados por meio de técnicas de engenharia genética.
Seleção clássica : Método usado para selecionar certos caracteres nos descendentes de plantas ou animais (também chamado de criação seletiva). O uso do cruzamento seletivo possibilita a produção de diferentes variedades de plantas e raças de animais. Engenharia genética (GG): Método pelo qual o material genético de um organismo é alterado de uma forma que não ocorre naturalmente por meio da multiplicação e / ou recombinação natural. Por exemplo, um método usado para transferir (ou remover) diretamente um gene de um organismo para outro (também chamado de tecnologia de DNA recombinante de DNA . |
Diretiva da União Europeia 2001/18 / CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 12 de março de 2001 |
"" Organismo geneticamente modificado (OGM) "significa um organismo, que não o ser humano, cujo material genético foi modificado de uma forma que não ocorre naturalmente por multiplicação e / ou por recombinação natural.
As técnicas de modificação genética [...] são, entre outras:
|
Lei Suíça de Engenharia Genética |
"Por organismo geneticamente modificado entende-se qualquer organismo cujo material genético tenha sofrido uma modificação que não ocorre naturalmente, nem por multiplicação nem por recombinação natural" |
Francófona encarta | “Organismos vivos (bactérias, plantas ou animais) cujo material genético (genoma) foi modificado artificialmente, na maioria das vezes para conter um novo gene.
Os OGM podem, portanto, ser vírus, unicelulares (bactérias e protistas), bem como plantas ou animais; eles necessariamente contêm sequências de DNA resultantes de manipulações in vitro, o que, portanto, exclui todas as modificações devido a mutações ou recombinações genéticas naturais. As técnicas usadas para modificar o material genético de organismos vivos são reunidas sob o nome de transgênese: o novo gene é chamado de transgene, e os OGMs também levam o nome de organismos transgênicos. " |
Encarta que fala inglês | MGO: “Organismo Geneticamente Modificado” Sem definição. |
QUEM | Organismos geneticamente modificados (OGM) são organismos cuja composição genética (DNA) foi transformada de uma forma que não ocorre espontaneamente na natureza. Essa tecnologia moderna tem vários nomes comuns de "biotecnologia moderna", "tecnologia de genes", às vezes também "tecnologia de DNA recombinante" ou "engenharia genética". Ele permite que você selecione genes para transferir de um organismo para outro, mesmo se esses organismos pertencerem a espécies não relacionadas. " |
UNCTAD | Um OGM pode ser definido “como um organismo, diferente dos humanos, no qual o material genético foi alterado de uma forma que não ocorre naturalmente por cruzamento ou recombinação natural. " |
NERC do Reino Unido |
“Um organismo geneticamente modificado é aquele cujo DNA foi alterado para um propósito específico. Eles podem ser vírus, bactérias, plantas ou animais. Normalmente, uma pequena seção de DNA de um organismo é introduzida no DNA de outro organismo com o qual normalmente não se cruza. " |
Departamento de Meio Ambiente, Alimentos e Assuntos Rurais do Reino Unido |
Um OGM é definido na legislação "como um organismo, diferente dos humanos, no qual o material genético foi alterado de uma forma que não ocorre naturalmente por cruzamento ou recombinação natural". " |
França Dicionário da cidade das ciências |
"Organismo para o qual um ou mais genes pertencentes a outra espécie foram transferidos, transmissível (s) a seus descendentes." Um OGM é um animal, planta ou microrganismo que possui em seu genoma um ou mais genes estranhos de outra espécie, denominados "transgenes" ou genes de interesse. Os OGMs são obtidos por técnicas de transgênese. O objetivo é fazer com que o OGM produza uma proteína (codificada pelo transgene) útil para pesquisa, medicina (produção de drogas), agricultura, etc. ” |
Paz verde | “Um Organismo Geneticamente Modificado (OGM) é um organismo vivo (microrganismo, planta, animal) cujo patrimônio genético foi modificado para dotá-lo de propriedades que a natureza não lhe atribuiu. " |
Empresa de sementes Limagrain | “Um“ OGM ”: é um organismo (planta, animal ou microrganismo) cujo genoma foi intencionalmente modificado pelo homem, graças a uma técnica: a transgénese, que combina a cultura in vitro e a engenharia genética. " |
Serviço Internacional para Aquisição de Aplicações Biotecnológicas na Agricultura (ISAAA) | “Um organismo geneticamente modificado (OGM) é um organismo no qual um ou dois (raramente mais) genes de um organismo com parentesco próximo ou distante foram introduzidos para lhe dar uma nova característica. No caso das plantas, uma planta geneticamente modificada contém um ou mais genes que foram inseridos por meio da biotecnologia em vez de serem adquiridos por polinização e melhoramento seletivo de plantas. A sequência do gene inserido (isto é, o transgene) pode ser da mesma espécie ou de uma espécie completamente diferente. " |
Um grande número de OGMs são criados exclusivamente com o propósito de conduzir experimentos científicos. Para entender como um organismo funciona, modificar seu genoma é uma das ferramentas mais utilizadas atualmente.
Muitos microorganismos ( bactérias , microalgas , leveduras , micro- fungos ) são relativamente fáceis de modificar e cultivar e são uma forma relativamente econômica de produzir proteínas específicas para fins médicos: insulina, hormônio do crescimento, etc. Também são realizados testes com o mesmo propósito em mamíferos, visando a produção da proteína desejada no leite, de fácil coleta e processamento. As proteínas assim obtidas, chamadas de recombinantes, não são elas próprias OGM.
As principais plantas cultivadas (soja, milho, algodão, canola, beterraba, abóbora, mamão, tabaco etc.) possuem versões geneticamente modificadas, com novas propriedades agrícolas: resistência a insetos, tolerância a herbicida, enriquecimento em componentes nutrientes. No entanto, no contexto agroalimentar, essas novas variedades estão causando polêmica.
As principais safras GM cultivadas em 2006 são a soja e o milho, que são usados principalmente como ração para o gado. Depois, há também colza e algodão ... e mais anedoticamente papaia, alfafa, beterraba.
Os animais transgênicos são mais difíceis de obter. Poucos animais transgênicos foram autorizados. São dois peixes de aquário, como o GloFish, um mosquito macho transgênico estéril destinado a combater a dengue e um salmão transgênico geneticamente modificado para crescer mais rápido.
Se uma linha humana fosse o resultado de modificações genéticas, faria parte dos OGM.
O nome de organismo geneticamente modificado refere-se a uma modificação artificial da herança genética de um organismo. Mas existem mutações espontâneas , bem como sistemas naturais de transferência de DNA chamados transferência horizontal de genes, que levam ao aparecimento de organismos cujo material genético não foi publicado. Assim, por exemplo, o fumo ( Nicotiana tabacum ) e o trigo resultam da adição espontânea de genomas ancestrais. Descoberta no final da década de 1950, a transferência horizontal de genes foi desde então reconhecida como um processo importante na evolução das bactérias, mas também dos eucariotos . O aparecimento de novos genes em uma espécie é uma parte importante do processo evolutivo das espécies. Em angiospermas (plantas com flores), estima-se que uma em cada 20 espécies seja o resultado da integração de genes bacterianos de agrobactérias . Isso diz respeito, por exemplo , à planta do chá , lúpulo , batata-doce , tabaco ou banana. Um estudo de 2021 revela que a Bemisia tabaci é a primeira espécie de inseto conhecida a ter emprestado diretamente um gene de uma planta e a tê-lo integrado em seu genoma.
Os principais dispositivos naturais de troca gênica, alguns dos quais são explorados por técnicas de engenharia genética , são os seguintes:
Mencionaremos também outros tipos de eventos que não participam da troca de material genético, mas que permanecem importantes no contexto.
Desde a invenção da agricultura, os humanos trocaram genes em plantas e animais, por meio de seleção e hibridização .
SeleçãoAs plantas que o homem cultiva hoje, assim como os animais que o homem cria, não existiam há 10.000 anos. Eles são o resultado de um processo de domesticação iniciado nos primórdios da agricultura , por volta do ano -8000 . Conscientemente ou não, o homem selecionou - escolhendo comer e cultivar as plantas com os melhores rendimentos (sementes maiores, sementes menores, sabor menos amargo, etc.) - certos indivíduos dentro das populações de plantas. Na verdade, as mutações genéticas espontâneas ocorrem de forma permanente e geram diferentes seres vivos. Assim, o milho cultivado é o resultado da introgressão de cinco mutações no teosinto (presumível ancestral do milho inicial), que transformaram a morfologia da planta, em particular ao nível da ramificação da planta e da fixação dos grãos. de milho para a espiga .
HibridizaçãoA hibridização é o cruzamento de dois indivíduos de duas variedades diferentes, subespécies (cruzamento intraespecífico), espécies (cruzamento interespecífico) ou gêneros (cruzamento intergenérico). O híbrido exibe uma mistura das características genéticas de ambos os pais. A hibridização pode ser causada por humanos, mas também pode ocorrer naturalmente. É utilizada, por exemplo, para criar novas variedades de maçãs , cruzando duas variedades existentes com características interessantes.
A seleção e a hibridização significam que a grande maioria das plantas cultivadas hoje em todo o mundo são o resultado de um número considerável de mutações genéticas sucessivas que as tornaram não apenas mais produtivas, mas também melhor adaptadas a diferentes usos, a diferentes condições. Fazendas e suas terras .
No início do século XX , a redescoberta da obra de Gregor Mendel (1822-1888) e da obra de Thomas Morgan (1866-1945) na mosca Drosophila melanogaster permitiu entender que a hereditariedade se deve à transmissão de partículas chamadas genes , organizadas linearmente nos cromossomos . Em 1941, dois geneticistas americanos (George Beadle e Edward Tatum) demonstraram que um gene codifica uma determinada proteína. Em 1953, o trabalho de James Watson , Francis Crick , Maurice Wilkins e Rosalind Franklin demonstrou a estrutura molecular de dupla hélice do DNA . Essa descoberta abre caminho para uma nova disciplina, a biologia molecular . Em 1965 , a descoberta de enzimas de restrição , proteínas capazes de cortar o DNA em locais específicos, deu aos pesquisadores as ferramentas de que faltavam para mapear o genoma . Também abre caminho para o desenvolvimento da engenharia genética , permitindo a "manipulação" in vitro de porções precisas do DNA e, portanto, dos genes. É a tecnologia do DNA recombinante , que permite a inserção de uma porção do DNA (um ou mais genes) em outro DNA . Esta descoberta foi confirmada em 1973 por Paul Berg e seus colaboradores.
Os primeiros OGM são bactérias transgênicas. A primeira tentativa de transgênese do americano Paul Berg e seus colaboradores, em 1972 , consistiu na integração de um fragmento de DNA do vírus SV40 , cancerígeno , ao genoma da bactéria E. Coli presente no estado natural. No digestivo humano trato. O objetivo deste teste foi demonstrar a possibilidade de recombinar, in vitro , dois DNAs de origens diferentes. O DNA recombinante não pôde ser replicado na bactéria. No entanto, diante do poder das ferramentas ao seu alcance, cientistas preocupados decidiram na conferência de Asilomar por uma moratória que seria suspensa em 1977 .
Em 1977, o plasmídeo Ti da bactéria do solo Agrobacterium tumefaciens foi identificado. Este plasmídeo é usado por esta bactéria como um vetor para transferir um fragmento de DNA, T-DNA (DNA transferido ou DNA transferido), para o genoma de uma planta. Esse DNA contém vários genes, cujo produto é necessário para a bactéria durante seu ciclo infeccioso . Alguns anos depois, essa bactéria será usada para criar as primeiras plantas transgênicas.
Em 1978, uma cepa de levedura (eucariota) auxotrófica para leucina foi transformada por um plasmídeo de origem bacteriana portador do gene LEU2.
Em 1978, um gene humano que codifica a insulina foi introduzido na bactéria Escherichia coli , de modo que esta produziu a insulina humana. Essa insulina dita recombinante é a primeira aplicação comercial da engenharia genética , em 1982. A insulina atualmente usada no tratamento do diabetes é produzida a partir de OGM.
Em 1982, foi obtido o primeiro animal geneticamente modificado. Este é um camundongo gigante para o qual o gene do hormônio do crescimento do rato foi transferido. Em 1983 , foi obtida a primeira planta geneticamente modificada, a planta do tabaco. 1985 , vê a primeira planta transgênica resistente a um inseto : um tabaco no qual um gene de toxina da bactéria Bacillus thuringiensis foi introduzido.
Em 2010, o primeiro organismo contendo um genoma inteiramente feito pelo homem foi descrito na revista Science. Esta é uma cepa de Mycoplasma capricolum cujo genoma foi removido e substituído pelo genoma “JCVI-syn1.0” projetado pela equipe de Craig Venter , dando origem a uma cepa de Mycoplasma mycoides . O genoma foi criado pela síntese de 1.078 oligonucleotídeos de 1.080 pares de bases, esses 1.078 fragmentos foram reunidos em 109 fragmentos de 10.080 pares de bases, eles próprios montados em 11 fragmentos de 100.000 pares de bases finalmente unidos no genoma circular de 1.077.947 pares de bases.
Louis Pasteur obteve em 1873 a primeira patente de um organismo vivo, uma cepa de levedura usada na fabricação de cerveja .
Em 1977 e 1978 , nos Estados Unidos , dezesseis projetos de lei voltados para a regulamentação das práticas científicas relacionadas à pesquisa em biologia molecular foram apresentados ao Congresso. Nenhum teve sucesso.
Em 1980 , a Suprema Corte dos Estados Unidos admitiu em Diamond v. Chakrabarty pela primeira vez no mundo o princípio da patenteabilidade de organismos vivos para bactérias geneticamente modificadas. Esta é uma nova bactéria chamada bactéria comedora de óleo . Essa decisão legal foi confirmada em 1987 pelo Escritório de Patentes dos Estados Unidos, que reconheceu a patenteabilidade dos seres vivos , com a notável exceção dos humanos. Em 1986 , quando foi realizado em seu território o primeiro ensaio de campo de uma planta transgênica ( tabaco resistente a um antibiótico ), a França criou a Comissão de Engenharia Biomolecular , comissão nacional subordinada ao Ministério da Agricultura . É responsável pelo cumprimento dos regulamentos, controla os ensaios de campo e emite autorizações para testes e comercialização de OGM. Em 1989 , foi criada a Comissão de Engenharia Genética. Isso depende do Ministério da Pesquisa . É responsável por avaliar os riscos associados à obtenção e utilização de OGM e propor as medidas de contenção desejáveis para prevenir esses riscos.
Em 1990 , a Comissão Europeia abordou a questão dos OGM. Ela diz: "O uso de alimentos modificados deve ser feito de forma a limitar os efeitos negativos que eles podem ter sobre nós." Pede que seja respeitado o princípio da precaução , que implica uma longa investigação sobre a inocuidade do produto. Em 1992 , a União Europeia, por sua vez, reconheceu a patenteabilidade dos seres vivos e concedeu uma patente para a criação de um camundongo transgênico . Em 1998, adotou a diretiva sobre a patenteabilidade das invenções biotecnológicas : as invenções em plantas e animais, bem como as sequências de genes, são agora patenteáveis.
O princípio da equivalência substantiva apareceu pela primeira vez em 1993, em um relatório da OCDE . Em 1998 , a Europa adotou uma diretiva fundamental relativa à proteção das invenções biotecnológicas: as invenções em plantas e animais, bem como as sequências de genes, são agora patenteáveis.
Enquanto as primeiras autorizações de comercialização levaram ao estabelecimento de órgãos responsáveis pela avaliação dos riscos associados aos OGM, Susan Wright escreveu em 1994 : “Quando a engenharia genética foi percebida como uma oportunidade de investimento, tornou-se óbvio. Produz uma adaptação de padrões científicos e práticas para padrões da empresa. O despertar da engenharia genética coincide com o surgimento de uma nova ética, radicalmente definida pelo comércio ”
Em cerca de vinte anos, paralelamente ao surgimento da ciência da biotecnologia e das questões econômicas, foi criado um ramo de leis e regulamentos . Os dois setores mais importantes para patentes são saúde e agricultura. O mercado potencial está na casa das centenas de bilhões de dólares. Os propósitos éticos, econômicos e políticos dos OGM são hoje uma questão global.
Em 1982 , a fabricação de insulina para o tratamento do diabetes foi a primeira aplicação comercial da engenharia genética. A insulina recombinante agora é usada por milhões de diabéticos em todo o mundo.
Em 1990 , o primeiro produto alimentício resultante da engenharia genética foi comercializado nos Estados Unidos e Canadá ; é a quimosina , uma enzima que permite a digestão específica da caseína e é usada na indústria de alimentos como substituto do coalho para coalhar o leite .
Em 1993 , a somatotropina bovina (rbGH ou rbST) foi aprovada para venda nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration . Com o objetivo de tornar as vacas leiteiras mais produtivas, esse hormônio, hoje autorizado em vários países, está proibido na União Europeia e no Canadá . DentroAgosto de 2008, a empresa Monsanto , única empresa a comercializar rBST sob a marca registrada Posilac, anuncia sua retirada da fabricação.
Produzidos por microrganismos geneticamente modificados, a insulina , a quimosina ou o hormônio de crescimento bovino, conhecidos como “recombinantes”, não são os próprios OGM.
1994 : é comercializada a primeira planta geneticamente modificada: o tomate flavr savr , projetado para permanecer firme por mais tempo quando colhido; não é comercializado desde 1996 porque era, segundo alguns, considerado sem graça e muito caro pelos consumidores. No entanto, o caso do tomate flavr savr foi, em 1998, incorporado em ação movida à Federal Food and Drug Administration dos Estados Unidos por um grupo de defesa dos consumidores e que resultou na condenação dessa organização.
Desde então, dezenas de plantas geneticamente modificadas foram comercializadas em todo o mundo e, segundo a OMS, seu consumo não teve efeito sobre a saúde humana.
1995 - 1996 : é autorizada a comercialização nos Estados Unidos pela empresa Monsanto de soja "Roundup Ready" resistente ao herbicida não seletivo Roundup , milho "yield gard" resistente à broca do colmo e de algodão "Bollgard" . A associação Greenpeace está lançando uma campanha internacional contra a comercialização de OGM no setor de alimentos e contra sua disseminação no meio ambiente .
Em 29 de janeiro de 2000 , foi assinado o Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança relativo à Convenção sobre Diversidade Biológica , mais geralmente denominado Protocolo de Cartagena sobre Biossegurança. Sob a égide da ONU , constitui o primeiro acordo ambiental internacional sobre OGM. Identificando suas especificidades, é um instrumento jurídico baseado nos princípios da precaução e prevenção que os Estados podem opor às regras da OMC . Entrou em vigor em 11 de setembro de 2003 , e até esta data reúne 157 instrumentos de ratificação.
Em 2000, a União Europeia fixou em 0,9% o limite mínimo de OGM que um produto alimentar europeu pode conter sem ser obrigada a indicá-lo no rótulo.
Em 2001 : Por ocasião do primeiro Fórum Social Mundial em Porto Alegre , a Via Campesina lançou um apelo internacional de união na luta contra os OGM e a favor das sementes camponesas. Ao final do fórum, segundo o Attac, cerca de 184 organizações se comprometeram a apoiar a luta da Via Campesina em todo o mundo e a organizar ações para impedir a importação e o uso de OGM.
Embora o cultivo de milho transgênico esteja autorizado na França até 21 de março de 2000 , os produtores decidiram não plantá-lo para respeitar a escolha de seus clientes e consumidores. Os magistrados europeus do Luxemburgo concluem que a França tem a obrigação de autorizar o cultivo de OGM no seu território, a menos que possa fornecer informações que comprovem que o alimento representa um risco para a saúde humana ou para o ambiente. Eles estendem a duração da autorização de cultivo para 10 anos, enquanto o decreto inicial a limitava a 3 anos. O Conselho de Estado cedeu ao direito comunitário. Em 14 de dezembro, em Montpellier , o Greenpeace e várias centenas de pessoas, com José Bové , manifestam-se contra os OGM durante a conferência da ONU dedicada a eles. Em 13 de maio de 2003, o governo dos Estados Unidos registrou uma queixa junto à Organização Mundial do Comércio para forçar a União Européia a suspender sua "moratória de fato" na venda de sementes e alimentos geneticamente modificados.
A Organização Mundial do Comércio permite a restrição de importações no caso de "proteção contra riscos à segurança alimentar e riscos decorrentes de espécies invasoras de plantas geneticamente modificadas", mas essas condições não são atendidas., Segundo a OMC, para a disputa entre os produtores países (Estados Unidos, Canadá, Argentina) e da UE. A comunidade europeia está empenhada em respeitar as regras da OMC , no que diz respeito aos OGM, antes de fevereiro de 2008.
Com exceção da xenobiologia , a possibilidade de fabricação de um OGM se baseia no fato de que a linguagem genética é universal em todo o mundo vivo conhecido até hoje. Por causa dessa universalidade, um gene , resultante de um organismo "doador", pode ser introduzido em um organismo "receptor", que, tomando-o por conta própria, é capaz de decodificá-lo e, assim, fabricar a (ou eles) proteína correspondente ( s), cada um dos quais tem uma função. Até o momento, organismos doadores e receptores podem ser da mesma espécie (seleção, engenharia genética) ou de espécies diferentes (hibridização, engenharia genética). Essa simplicidade, baseada em uma interpretação da teoria fundamental da biologia molecular, acaba sendo complexa de implementar:
As diferentes etapas da criação de um OGM são:
O último ponto compreende duas etapas essenciais, diferentes entre si, mas muitas vezes confusas. A transferência de uma molécula de DNA para um organismo e a transferência da mesma molécula para o genoma do organismo. Esta confusão é reforçada pelo uso do termo vetor que designa tanto uma molécula de DNA que compreende o (s) gene (s) de interesse ( plasmídeos , transposons , vírus (genoma)) ou o organismo vivo ( Agrobacterium tumefaciens , vírus) que permite a introdução do primeiro vetor no organismo alvo.
As bactérias plasmídicas têm a vantagem de serem fáceis de limpar e mudar para incorporar novos genes . O plasmídeo transformado é incorporado em bactérias onde permanece distinto do DNA cromossômico (exceto no caso de epissomas ), embora seja capaz de expressar um ou mais genes de interesse. O plasmídeo modificado geralmente contém um gene de resistência a antibióticos , que é usado como um marcador de transformação (ou seleção). Assim, apenas as bactérias que incorporaram o plasmídeo são capazes de crescer em um meio contendo o antibiótico correspondente.
Graças às significativas capacidades de multiplicação das bactérias ( Escherichia coli dobra sua população a cada 20 minutos), é possível por esta técnica ter a sequência genética de interesse em grandes quantidades. Por outro lado, a especificidade dos sistemas de plasmídeo limita as bactérias capazes de incorporar o plasmídeo modificado. Por outro lado, a estabilidade da transformação por plasmídeo depende da necessidade da célula manter esse plasmídeo, ou seja, a bactéria retém o plasmídeo adquirido apenas se lhe conferir uma vantagem seletiva, geralmente é resistência a um antibiótico. Se essas bactérias forem cultivadas na ausência do antibiótico, elas tenderão a não reter o plasmídeo, de modo que se diz que a pressão de seleção deve ser exercida para que a bactéria o mantenha. Algumas arquéias também podem ser transformadas por um plasmídeo, mas os métodos de biologia molecular associados a esses organismos ainda são pouco desenvolvidos.
Os epissomas são plasmídeos com certos genes que permitem ainda a síntese de enzimas de restrição que levam à sua integração em cromossomos bacterianos por um epissomal recombinante . Uma vez integrado no cromossomo da célula, a transmissão do (s) caráter (ões) genético (s) é garantida durante a mitose das células-mãe em células-filhas, ao contrário dos plasmídeos que são distribuídos aleatoriamente. Outra forma de transformar bactérias com integração de DNA é usar transposons . Em algumas bactérias, esses transposons ativos podem transportar e integrar o gene de interesse. Alguns vírus também são capazes de infectar bactérias ou arquéias e de integrar parte de seu genoma ao genoma de seu hospedeiro.
Quanto às bactérias, é necessário o uso de vetores genéticos para introduzir as sequências de DNA de interesse no genoma do organismo a ser modificado. Muitos tipos de vetores existem dependendo do organismo alvo, por exemplo:
As sequências de DNA de interesse ( DNA ), estranhas ao organismo, podem ser introduzidas no organismo de destino por meio de outro organismo vivo:
As principais técnicas utilizadas são as seguintes:
Organismos cujas membranas estão enfraquecidas ou células vegetais sem paredes (como os protoplastos) são colocados em contato com o DNA. Então, um tratamento físico ou químico permite a introdução do DNA nas células. Outras técnicas, como microinjeção, macroinjeção e outras técnicas biolísticas , permitem a introdução mecânica de DNA nas células.
Cruzamento e fusão celularO mais antigo dos modos de transferência de material genético utilizado pelo homem é o cruzamento entre indivíduos. Isso pode ser feito entre indivíduos da mesma espécie ou de espécies intimamente relacionadas ( híbridos ). Um ou ambos os indivíduos podem ser indivíduos transgênicos, isto é particularmente usado para unir várias características modificadas em um único indivíduo. A fusão celular (incluindo protoplastos de fusão ) resultando em células vivas com novas combinações de material genético hereditário são formadas através da fusão de duas ou mais células usando métodos que não são implementados de forma natural.
Integração de material genético no genoma do organismo modificadoO material genético transferido para o organismo modificado pode ficar contido em um plasmídeo que ficará como está, caso em que não haverá integração no genoma no sentido adequado. Em outros casos, o transgene será integrado por recombinação no genoma do organismo.
A lista de genes que podem ser usados é virtualmente infinita, mas é possível definir diferentes categorias amplas de genes .
Não são características que se queira conferir ao organismo, mas um artifício técnico que permite identificar e ordenar as células nas quais foi introduzida a construção genética desejada, daquelas em que a operação falhou não está .
Os genes de resistência aos antibióticos são usados como marcadores de seleção simples e práticos: basta transplantar as células para um meio contendo o antibiótico, para manter apenas as células nas quais a operação foi bem-sucedida. Os genes de resistência a antibióticos usados (que ainda podem ser encontrados em alguns PGMs hoje) foram os de resistência a canamicina / neomicina , ampicilina e estreptomicina. A escolha foi feita naturalmente, pelo fato de serem de uso comum para garantir a pureza das culturas microbianas, na pesquisa médica e na biologia, e pouco ou não usados na medicina humana. Desde 2005, eles foram proibidos para todos os novos OGM.
Para deixar apenas o gene de interesse no local , de modo a ter certeza de que os genes de resistência não interferem no fenótipo observado, dois métodos são possíveis: um método de excisão desses cassetes de “genes de resistência” e transgênese com um sistema binário ( dois plasmídeos: um carregando o cassete do “gene de interesse”, o outro o cassete do “gene marcador” Na progênie das plantas GM obtidas, apenas aqueles que possuem o cassete do “gene” de interesse ”são mantidos.
A resistência aos insetos é conferida às plantas por genes que codificam uma forma truncada de proteínas endotoxinas , feitas por certas cepas de Bacillus thuringiensis (bactérias que vivem no solo). Existem muitas toxinas , ativas em diferentes tipos de insetos : por exemplo, algumas plantas resistentes aos lepidópteros , como a broca europeia do milho ( Ostrinia nubilalis ), carregam genes do tipo Cry1 (A) .
Para resistência a herbicidas, são usados genes que conferem tolerância ao glufosinato de amônio (em Liberty Link ) e glifosato (em Roundup Ready ).
O gene da esterilidade masculina ( barnase ) codifica uma ribonuclease que se opõe à expressão de moléculas de ácido ribonucléico necessárias para a fertilidade. É controlado para que seja expresso apenas no grão de pólen . O gene barstar , por sua vez, é um inibidor dessa ribonuclease e devolve sua fertilidade ao pólen. A combinação dos dois genes permite, por exemplo, evitar a autofecundação em uma variedade pura portadora de barnase , mas permitir a produção de sementes por um híbrido dessa variedade e outro portador barstar . Assim, podemos obter sementes híbridas homogêneas (usadas para saladas na Europa), ou evitar o reaproveitamento das sementes.
A tecnologia "Terminator" é na verdade um "sistema de proteção tecnológica", patenteado pela empresa Delta & Pine Land e pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos. Essa tecnologia permite a modificação genética das sementes para evitar a germinação da próxima geração de sementes. Não se trata de esterilidade no sentido estrito do termo, visto que as plantas são capazes de produzir sementes, é a germinação destas que é inibida. Esta tecnologia foi apelidada de Terminator por seus oponentes.
A operação consiste em introduzir uma cópia adicional de um determinado gene, mas na orientação reversa (fala-se então de um gene “antisense”), ou, às vezes, na mesma direção, mas truncada. A presença desse gene "errôneo" induz o fenômeno de interferência pelo RNA e diminui drasticamente a quantidade do RNA correspondente, o que diminui a síntese da enzima codificada por esse gene. Um exemplo desse tipo é o da variedade de batata Amflora , cujas sintetases são produzidas em quantidades limitadas, de modo a produzir um amido diferente por meio da inibição da síntese de amilose .
Na pesquisa básica, os genes podem ser modificados para estudar o perfil de expressão e / ou a localização da proteína associada. Para isso, o gene de interesse é fundido a um gene repórter (gene que codifica uma proteína fluorescente como a GFP ou mesmo uma enzima cuja ação pode ser visualizada como a beta-glucuronidase ).
Em alguns casos, o objetivo de um OGM será a produção em grandes quantidades de uma proteína de interesse, também chamada de proteína recombinante neste caso. Os mais conhecidos são a insulina , o hormônio do crescimento ou o fator VIII . Nesse caso, uma célula isolada (bactéria, levedura, célula de ovário de hamster chinês (in) ) ou um organismo inteiro (tabaco) recebeu um transgene que codifica a proteína de interesse. As células isoladas são primeiramente cultivadas em um biorreator , então ocorre uma fase de purificação da proteína de interesse. Um dos métodos de purificação mais difundidos é o uso da técnica de cromatografia , seja por afinidade, troca iônica ou partição .
Os OGMs são usados em pesquisa , saúde , produção agrícola e indústria.
Na pesquisa básica , a obtenção de OGM não é necessariamente um objetivo, mas, mais frequentemente, um meio de encontrar respostas para certos problemas: como os genes controlam o desenvolvimento de um embrião? Quais são os estágios da divisão celular? A que corresponde cada momento de seu desenvolvimento?
A inativação de um gene é um método usado em laboratório para entender o papel e a função desse gene. Em alguns casos, essa inativação é feita por transgênese , inserindo um fragmento de DNA no lugar do gene a ser estudado.
Genes de desenvolvimento e evoluçãoPor exemplo, ao transferir um gene de camundongo para a mosca da fruta , foi demonstrado que, além da similaridade de sequência, havia uma função de similaridade entre certos genes de duas espécies. Assim, o gene Hox -b9 do camundongo foi transferido para um embrião de Drosophila, que modificou seu plano organizacional, revelando o contorno de uma perna em vez das antenas. O mesmo resultado é obtido se o gene da Drosophila Antennapedia for mutado . Há, portanto, uma função semelhante para esses dois genes: eles controlam o desenvolvimento embrionário dessas duas espécies. Mostra-se, assim, que os mecanismos de expressão gênica durante o desenvolvimento embrionário são os mesmos nessas duas espécies, o que evidencia o vínculo de parentesco e um dos processos evolutivos da espécie .
Mapeamento e sequenciamento do genomaO sequenciamento de genomas humanos e de outras espécies, como os de Drosophila melanogaster ou Arabidopsis thaliana , tem sido realizado em um contexto de pesquisa fundamental com o objetivo final de aplicações médicas .
A análise de genomas inteiros requer a constituição de “bancos genéticos”, ou seja, dispositivos materiais em que o DNA a ser analisado fica “armazenado” e disponível. O DNA das espécies a serem estudadas é cortado e inserido no genoma dos microrganismos (bactérias ou vírus). Cada um desses microrganismos constitui um clone contendo uma porção específica do DNA, que permite sua manipulação a qualquer momento. Isso permite identificar genes e saber sua posição nos cromossomos. Finalmente, isso resulta no sequenciamento completo do genoma.
Localização celular de um produto gênicoUma das principais aplicações dos OGM na pesquisa fundamental é a análise da localização da proteína produzida a partir de um determinado gene. O desenho experimental clássico desse tipo de estudo é a substituição da (s) cópia (s) selvagem (is) do gene estudado por uma versão que codifica a mesma proteína fundida a uma segunda proteína que pode ser facilmente observada, como a GFP . Usar um organismo geneticamente modificado para tal experimento garante que a proteína fundida seja funcional. O processo é realizado em um organismo mutante no qual o gene de interesse está alterado, se o organismo cobrir um fenótipo de tipo selvagem graças à inserção do gene que codifica a proteína de fusão, então considera-se que a fusão não alterou o gene função e, portanto, a localização observada é relevante.
Os primeiros organismos geneticamente modificados permitiram a produção de substâncias médicas:
A engenharia genética pode, por exemplo, possibilitar novos métodos de produção de anticorpos contra o câncer . É possível deletar os genes de resistência a um antibiótico atualmente usado como gene de seleção, este é um grande problema de pesquisa nos anos 2000.
MoleculturaDesde fortificar alguns de nossos alimentos com elementos promotores da saúde até a fabricação de medicamentos que são consumidos na forma de alimentos , o limite é difícil de discernir. O esforço de pesquisa é muito acentuado nessas áreas de fronteira cujos produtos são chamados pela indústria agroalimentar : alimentos . Eles se concentram nos diferentes meios de produção de moléculas mais ou menos terapêuticas. Entre os meios de produção, encontramos:
Um setor potencialmente muito lucrativo é a transgênese aplicada a espécies leiteiras, uma vez que o leite é fácil de “colher” em grandes quantidades. O primeiro caso de cultura molecular animal foi uma ovelha GM desenvolvida para sintetizar α-antitripsina em seu leite , uma proteína usada para aliviar o enfisema em humanos . O transgene que codifica essa molécula pode ser isolado em humanos e, em seguida, introduzido no genoma da ovelha .
A capacidade de produzir drogas em células de insetos surgiu como uma via importante para Gerard Devauchelle, Unidade de Pesquisa em Patologia Comparada ao INRA de Montpellier, que previu: “Nos próximos anos é certamente este tipo de método que permitirá obter moléculas de uso terapêutico em substituição às que hoje são extraídas de órgãos . Segundo o INRA, a utilização de um processo em detrimento de outro será determinada pela sua eficácia caso a caso.
Os desvios são possíveis, inclusive para produzir venenos ( armas biológicas ) ou drogas a baixo custo. assim, em 2019 , um artigo na revista Nature relata que uma levedura foi geneticamente modificada com sucesso para produzir canabinóides medicinais (como analgésicos ou ansiolíticos ) a priori semelhantes aos encontrados na cannabis , e alguns dos quais têm efeitos psicotrópicos .
XenoenxertoA ideia de usar órgãos de animais para transplantes humanos é antiga. O porco , que tem a dupla vantagem de estar fisiologicamente muito próximo da espécie humana e de ter poucas doenças transmissíveis a ela, é considerado pelos especialistas como o melhor doador de órgãos possível. Dos suínos transgênicos, poderiam fornecer órgãos "humanizados". Esta abordagem terapêutica é de real interesse, mas ainda requer um trabalho de pesquisa aprofundado, em particular na descoberta de genes que inibem as reações de rejeição .
Terapia genéticaA terapia genética envolve a transferência de material genético para as células de um paciente para corrigir a ausência ou deficiência de um ou mais genes que causam doenças. Ainda está em fase de pesquisa clínica.
Em países industrializados |
em países menos desenvolvidos |
|
---|---|---|
Tolerância a herbicidas | 29 | 37 |
Resistência a insetos | 18 | 29 |
Qualidade do produto | 16 | 6 |
Genes adicionados | 12 | 10 |
Resistência a vírus | 8 | 10 |
Propriedades agronômicas (rendimento, tolerância à seca, etc.) |
5 | 1 |
Resistência a fungos / bactérias | 5 | 3 |
Outro | 6 | 4 |
As principais plantas cultivadas ( milho , arroz , algodão , colza , beterraba , batata , soja ) possuem variedades geneticamente modificadas. Existem também tomates , cravos , chicória , tabaco , linho , morango , banana , couve , couve-flor , guayule mas estas espécies menores não são necessariamente comercializadas e algumas não saíram dos laboratórios. Os OGM comercializados referem-se principalmente a plantas cultivadas em grande escala e que apresentam desafios técnicos específicos.
As primeiras plantas geneticamente modificadas (GM) foram modificadas para se tornarem tolerantes a um herbicida . Hoje, milho , soja , algodão , canola , beterraba e linho são geneticamente modificados para resistir a uma molécula contida nos herbicidas totais, o glifosato .
Outra perspectiva levou ao desenvolvimento de plantas secretoras de um inseticida . O milho Bt , o algodão Bt seu nome de Bacillus thuringiensis , uma bactéria que produz proteínas inseticidas e que confere a essas plantas uma resistência aos principais insetos que são prejudiciais, incluindo a broca europeia do milho , no caso do milho, ou a mariposa do tomate , em o caso do algodão.
Alimentos processados (óleos, farinha, etc.) feitos de matérias-primas geneticamente modificadas também são comercializáveis.
Pesquisa em andamentoUma terceira forma é produzir plantas cultivadas que são geneticamente modificadas para aumentar suas qualidades nutricionais ( arroz dourado ) ou sua capacidade de resistir às variações do clima (seca, monções, etc.). Diga 2 nd geração de OGM , estes cereais ainda estão em desenvolvimento.
A pesquisa agora está direcionada para a modificação de várias características em uma única planta geneticamente modificada. Por exemplo, o governo chinês está conduzindo um projeto que visa melhorar a qualidade nutricional do arroz, mas também sua adaptação a ambientes estressantes (seca, salinidade, etc.). Esse arroz, denominado GREEN SUPER RICE, também deve conter vários genes de resistência a insetos e doenças.
A supressão de genes de resistência a um antibiótico usado como gene de seleção, bem como a eliminação de substâncias tóxicas produzidas naturalmente por certas plantas, são eixos declarados das pesquisas atuais.
Em 2011, a revista Science divulgou a criação de frangos geneticamente modificados para inibir a atividade da polimerase do vírus da influenza aviária . Essa inibição impede que o vírus passe pela fase de replicação viral e, portanto, impede sua propagação na granja.
Os OGMs permitem a produção de matéria-prima para a indústria: foram obtidos choupos OGM com menor teor de lignina , facilitando o processo de fabricação da celulose ao reduzir o uso de produtos químicos necessários para quebrar a fibra da madeira. No entanto, dada a baixa demanda dos fabricantes de papel, essa produção deve se destinar à produção de bioetanol .
Atualmente, biotecnologias usando enzimas são usadas para tratar águas residuais industriais.
AmfloraEm Março de 2010 , a Comissão Europeia decidiu, uma vez que o Parlamento não conseguiu chegar a uma decisão, através da voz do Comissário para a Saúde e Política do Consumidor John Dalli , autorizar o cultivo de maçãs de solo transgénico Amflora . Destina-se à produção de fécula de batata para a indústria têxtil, de adesivos ou de papel. O objetivo é melhorar a produtividade economizando dinheiro na produção da matéria-prima, o amido. A sua autorização é validada pela Diretiva 2001/18 / CE (conhecida como “sobre a libertação deliberada de OGM ”). A sua utilização pela indústria agro-alimentar não está prevista, mas a presença indesejada de resíduos desta batata nos produtos destinados ao consumo (no limite de 0,9%), está sujeita a 'uma autorização adicional consoante o regulamento 1830/2003 / CE , conhecido como "na rastreabilidade de OGM" e regulamento 1829/2003 / CE , conhecido como "na rotulagem de OGM".
No entanto, a BASF Plant Science anunciou em janeiro de 2012 o fim da comercialização do Amflora na Europa, devido à falta de interesse industrial no mesmo.
Atualmente pesquisandoA investigação centra-se em plantas ou microrganismos geneticamente modificados que permitem a limpeza de solos contaminados e, de um modo mais geral, a eliminação de contaminantes do ambiente (armadilhas de nitrato, etc.).
Algumas pesquisas também visam produzir materiais escassos ou caros a baixo custo, por exemplo, hidrocarbonetos a partir de nutrientes comuns. Assim, uma empresa francesa localizada no Génopole d ' Évry (Essonne) anunciou em 6 de outubro de 2010 que havia fabricado bactérias capazes de sintetizar isobuteno a partir da glicose .
Artigos principais: terapia gênica e análise genética .
A engenharia genética é um dos maiores avanços científicos do XX ° século. Na verdade, tem um forte potencial de desenvolvimento. No entanto, as possibilidades de aplicação que oferece na pesquisa biomédica despertam tantos temores quanto esperanças. Daí o surgimento de um novo conceito nos anos 1960 , a bioética , que visa conscientizar pesquisadores, mas também políticos e público em geral, da necessidade de introduzir sistematicamente uma dimensão ética desde a fase de pesquisa.
Em 2015, a Academia Nacional de Medicina dos Estados Unidos organizou uma cúpula internacional para chamar a atenção para os riscos da engenharia genética como, mais importante para os organizadores, a eugenia . Outro risco é a incerteza dos efeitos da engenharia genética: dada a complexidade do genoma humano e a interdependência entre todos os diferentes genes, a modificação de um único gene também influenciaria outras partes do genoma. No entanto, pela primeira vez, os chamados bebês OGM nasceram na China; na verdade, graças à tecnologia crispr Cas9 que é uma nova inovação médica desenvolvida em 2012 pela francesa Emmanuelle Charpentier e pela americana Jennifer Doudna . O pesquisador chinês He Jiankui usou-o para evitar que as gêmeas Lulu e Nana carregassem o HIV. A nova tecnologia Crispr Cas9 permite que certos genes sejam cortados, no entanto, isso nunca havia sido tentado em embriões destinados a permanecer vivos.
O biólogo de Quebec, Jean-François Gariépy , alerta que a engenharia genética pode levar à substituição dos atuais mecanismos de reprodução humana. Na monografia O fenótipo revolucionário (O fenótipo revolucionário), Gariépy baseou essa teoria no pressuposto do mundo do RNA em que o RNA foi substituído pelo DNA como replicador dominante no mundo. Se a humanidade optasse por esse caminho, a consequência de longo prazo seria a transformação radical de qualquer sociedade humana de acordo com os interesses das forças que manipulam o processo de engenharia genética.
A regulamentação dos organismos geneticamente modificados varia muito de país para país; Uma grande variedade de medidas legais foram tomadas no mundo em relação à pesquisa, produção, comercialização e uso de OGM, em seus diversos campos de aplicação (agrícola, médico, etc.). As regulamentações na Europa são mais restritivas do que na América do Norte e nos países emergentes , no que diz respeito à agricultura, comercialização e consumo de alimentos.
Na União Europeia, os regulamentos que organizam a presença de um OGM no mercado alimentar estão sujeitos à Diretiva 2001/18 / CE alterada e especificada pelos regulamentos 1830/2003 / CE e 1829/2003 / CE. A Diretiva 2001/18 / EC (conhecida como " liberação deliberada de OGM ") regula a liberação deliberada de OGM no meio ambiente (culturas de campo para pesquisa ou comércio, transporte, manuseio, etc.). O Regulamento 1830/2003 / CE (o "sobre a rastreabilidade dos OGM") aplica-se aos OGM destinados à comercialização como alimentos para humanos ou animais ou produtos industriais. Sementes geneticamente modificadas, seus produtos e derivados desses produtos são abrangidos por este regulamento. Excluem-se os OGM para uso médico e veterinário. É retransmitido pelo regulamento 1829/2003 / EC (conhecido como "na rotulagem de OGM").
Para legislar esses novos métodos, os vários governos criaram comissões:
De acordo com o Artigo 18 do Capítulo 5 da Convenção para a Proteção dos Direitos Humanos e da Biomedicina:
As modificações feitas pelo pesquisador He Jiankui são, portanto, ilegais ao abrigo da Convenção de Oviedo de 1997. Esta convenção internacional não foi respeitada por He Jiankui que, portanto, foi condenado.
Na União Européia , quando uma empresa deseja comercializar uma planta geneticamente modificada como produto ou parte de um produto, ela recorre a um dos governos de um país europeu. Este, por intermédio da autoridade sanitária indígena competente, analisa o arquivo fornecido pela empresa. Na França , esta competência é da responsabilidade da AFSSA, que trabalha em colaboração com a Comissão de Engenharia Biomolecular . No final desta observação, a autoridade de segurança sanitária do referido governo emite parecer que pode ou não ser favorável. Em caso de parecer desfavorável, a sociedade pode remeter a questão para a autoridade competente de outro Estado, que por sua vez pode emitir parecer independente desta. Em caso de parecer favorável, o Estado que recebeu o pedido (denominado “notificação”) e emitiu o relatório informa os restantes Estados-Membros através da Comissão Europeia . Essas instituições, por sua vez, examinam o relatório de avaliação, podendo fazer observações e / ou objeções. Se não houver objeções, a autoridade competente que realizou a avaliação inicial concede a autorização de introdução no mercado do produto. É comercializado em toda a União Europeia, cumprindo as condições impostas pela autorização. A autorização tem uma duração máxima de dez anos e pode ser renovada sob certas condições. Em caso de objeção (ões), o procedimento prevê uma fase de conciliação entre os Estados-Membros, a Comissão e o notificador (a empresa). Se, no final da fase de conciliação, se mantiverem quaisquer objecções, a Comissão solicita o parecer da AESA ). Este examina novamente o relatório e dá parecer. A Comissão submete então um projecto de decisão ao comité de regulamentação, composto por representantes dos Estados-Membros. Se este comité emitir um parecer favorável, a Comissão adopta a decisão. Caso contrário, o projecto de decisão é enviado ao Conselho de Ministros para aprovação ou rejeição por maioria qualificada. O Conselho deve deliberar no prazo de três meses, caso contrário, a Comissão adopta a decisão.
Desde 19 de janeiro de 2012, 35 OGM destinados ao consumo humano e animal ou / e à importação e processamento estão autorizados na União Europeia: 25 milho , 3 algodões , 3 soja , 2 colzas , 1 batata , 1 beterraba .
Liberação experimental no ambienteUma empresa que pretenda introduzir um OGM numa base experimental no ambiente deve obter a autorização escrita da autoridade nacional competente do Estado-Membro em cujo território terá lugar a libertação experimental. Esta autorização é emitida com base numa avaliação dos riscos apresentados pelo OGM para o ambiente e a saúde humana. Os outros Estados-Membros, bem como a Comissão Europeia, podem formular observações que serão analisadas pela autoridade nacional competente.
Em 1 st maio de 2008, quatro culturas GM para cultivo são permitidos. São o milho MON 810 da Monsanto , o milho T25 da Bayer , tolerante a herbicida, e 2 cravos da Florigen. Em junho de 2009 , vencida a autorização de cultivo do MON 810 , válida por dez anos, a União Européia a renovou. Em 2010, a batata Amflora foi autorizada.
Em 2004, um inquérito da Friends of the Earth , uma ONG, observou a possibilidade de conflitos de interesses dentro da EFSA e levantou a questão da independência desta comissão de avaliação. Em julho de 2009, Corinne Lepage , membro fundador do Comitê para Pesquisa Independente e Informação sobre Engenharia Genética (CRIIGEN) , uma associação para estudar o impacto de técnicas genéticas em organismos vivos, sublinha que a EFSA decide sobre estudos cujos “dados permanecem confidenciais, apesar do texto da directiva comunitária sobre os OGM ”. A EFSA nega regularmente essas acusações e já forneceu dados a laboratórios ou organizações independentes.
O uso de OGM é autorizado em todos os países do mundo, com base em resultados experimentais que não mostram nenhum perigo para a saúde humana e animal. De modo geral, o princípio da equivalência substancial é o ponto de partida para a avaliação da segurança do produto. A planta não-OGM é comparada à planta OGM porque todas as plantas têm qualidades tóxicas e / ou alérgicas. A avaliação garante que a modificação não induzirá novos efeitos tóxicos e / ou alergênicos (ou aumentará esses efeitos). No entanto, também são realizados testes toxicológicos. Esses testes permitem garantir a inocuidade dos OGM. Em muitos países europeus, incluindo a França , o princípio da equivalência é aplicado e também é um elemento da avaliação geral: os OGM recebem uma opinião favorável se todos os testes implementados (incluindo os de toxicologia e alergenicidade) não indicam um possível perigo. Até o momento, os estudos toxicológicos e de alergenicidade tendem a provar que os OGMs destinados ao consumo são seguros para a saúde humana e animal (Herouet 2003, Herouet et al. 2005, Herouet-Guicheney et al 2009). Alguns cientistas contestam a validade desses testes, criticando-os por não serem curiosos o suficiente. É o caso de Séralini et al. , que são baseados em uma análise de testes toxicológicos do milho MON 863 . As agências de saúde responsáveis pela gestão científica dos riscos alimentares respondem que suas objeções são infundadas. No final de 2018, a publicação dos resultados de três novos estudos realizados a nível europeu (GRACE e G-TwYST) e francês (GMO90 +) invalidam as conclusões de Gilles-Éric Séralini ao confirmar a ausência de efeitos na saúde do milho. carregando MON 810 e NK 603.
A Organização Mundial do Comércio permite a restrição de importações no caso de “proteção contra riscos à segurança alimentar e riscos decorrentes de espécies invasoras de plantas geneticamente modificadas”. », Mas essas condições não são cumpridas, segundo a OMC, para a disputa entre os países produtores (EUA, Canadá, Argentina) e a UE. A comunidade europeia está empenhada em respeitar as regras da OMC, no que diz respeito aos OGM, antes de fevereiro de 2008.
Em 2017 , segundo Isaaa , 18 milhões de agricultores em 26 países, 90% dos quais agricultores de países em desenvolvimento , teriam cultivado 189,8 milhões de hectares de culturas geneticamente modificadas, contra 185,1 milhões em 2016. Os 10 países com maior produção em 2013 são os Estados Unidos (40%), Brasil (23%), Argentina (14%), Índia (6,3%), Canadá (6,2%), China (2,4%), Paraguai, África do Sul, Paquistão e Uruguai. Ainda segundo Isaaa , a participação das lavouras OGM na produção agrícola da União Europeia , uma das maiores do mundo, é muito baixa: 148.013 ha em cinco países, com destaque para a Espanha: 136.962 ha ; essa área aumentou 15% em 2012 e 56% em relação a 2009 (94.708 ha ). Esta área está atualmente reduzida a dois países ... enquanto oficialmente até 9 países da União Européia já cultivaram, um dia, plantas transgênicas. Em 2016, a área transgênica europeia era de 136.338 hectares, caiu para 130.571 hectares em 2017, uma redução de 4,3%.
Os debates sobre os OGM desenvolvem-se em torno de vários eixos, tais como questões de ordem científica (riscos para a saúde e ambientais, poluição genética), de ordem ética (modificação dos organismos vivos) ou de ordem agroeconómica (patentes sobre os vivos, monopólios )
De acordo com a Comissão Geral para o Desenvolvimento Sustentável , “em termos do impacto na saúde dos organismos geneticamente modificados (OGM), e mais particularmente das Plantas Geneticamente Modificadas (GMP), diferentes posições são expressas dentro da comunidade. Alguns cientistas no campo da biotecnologia consideram que não há necessidade de discutir os OGM do ponto de vista da saúde; outros consideram, por outro lado, que os estudos atualmente exigidos antes da comercialização garantem um alto nível de segurança da saúde, mas exigem vigilância para detectar quaisquer sinais fracos de efeitos potenciais para a saúde; finalmente, alguns consideram que o conhecimento científico não permite julgar os efeitos a longo prazo do consumo de OGM ” .
Em 2003, o Conselho Internacional de Ciência concluiu que, de acordo com uma revisão dos resultados de 50 estudos avaliados por outros cientistas e publicados entre 2002 e 2003, após o cultivo de OGMs para alimentos, não há evidências de que os alimentos geneticamente modificados sejam prejudiciais para a saúde humana, embora os efeitos de longo prazo permaneçam desconhecidos, como acontece com a maioria dos outros produtos alimentícios.
Em 2012, um grupo de cientistas sob a direção de Gilles-Éric Séralini , financiado por fundações que reúnem atores como os grupos Carrefour e Auchan , publicou um artigo intitulado Toxicidade de longo prazo de um herbicida Roundup e um milho geneticamente modificado tolerante a Roundup em que afirmam que a ingestão do milho geneticamente modificado NK 603 e / ou do herbicida Roundup tem efeitos tumorigênicos e tóxicos. Este artigo é acompanhado por ampla cobertura da mídia. Rapidamente, muitos cientistas criticaram a metodologia e as conclusões do estudo. Com base nos pareceres das autoridades de saúde belgas, alemãs, dinamarquesas, francesas, italianas e holandesas, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) considera que este estudo é de qualidade científica insuficiente para avaliações de segurança. No final de 2013, a revisão retira o estudo, constatando que os resultados, mesmo que não sejam fraudulentos, não suportam as conclusões dos autores e não permitem qualquer conclusão.
Na sequência deste estudo, o governo francês solicitou uma avaliação de segurança a longo prazo, destinada em particular a avaliar a natureza preditiva dos estudos de 90 dias. O convite à apresentação de propostas especifica que os cientistas terão de cumprir a norma OCDE “TG453”. Este padrão descreve o protocolo para estudos de efeitos de longo prazo de produtos químicos desde 1981, a EFSA o tornou aplicável a alimentos inteiros. Deve-se notar que este documento da EFSA confirma a necessidade imperativa de um mínimo de 50 animais por sexo e por dose para testar possíveis efeitos cancerígenos, e que descreve os limites desses testes em cepas de animais. Com uma alta incidência de câncer: a prevalência não deve ultrapassar 45% nos controles, o que é o caso dos ratos Sprague-Dawley onde pode chegar a 95%.
Em janeiro de 2014, a revista Food and Chemical Toxicology , que havia publicado e depois retirado o trabalho de Séralini, publicou um estudo chinês que atende a diretriz TG 453 e mostra a falta de efeito de um arroz OGM em longo prazo (72 semanas )
A avaliação dos riscos ambientais e para a saúde potencialmente induzidos pela libertação de OGM no ambiente e pela sua utilização na alimentação foi objecto de um meta-estudo que concluiu não haver perigo ou efeito particular para a saúde humana ou animal. Ao mesmo tempo, alguns especialistas que se apresentam como independentes e intervêm no debate público a favor dos OGM são financiados por empresas do setor agroalimentar, como a Monsanto .
Em 2015, uma equipe polonesa publicou um estudo com dez gerações de codornas mostrando a ausência de diferença no crescimento, sobrevivência, estado fisiológico, reprodução e crescimento de codornas alimentadas com milho ou soja GM.
Em 2017, um artigo revisou estudos científicos geralmente citados como fornecendo evidências de efeitos adversos de alimentos GM. Ele concluiu que representam cerca de 5% das publicações, que vêm de poucos laboratórios, que aparecem em periódicos menores e que todos apresentam erros metodológicos que invalidam suas conclusões.
A introdução da biotecnologia representada por OGM encontrou resistência e oposição que continuaram a alimentar o debate público a partir do final da década de 1990 . Na França, grande parte da população é favorável à proibição dos OGM. Assustados com crises de saúde como a da vaca louca , os poderes públicos, pelo menos na Europa , procuraram responder às preocupações expressas por suas opiniões públicas , propondo moratórias e regulamentações que deveriam permitir o isolamento de culturas tradicionais e culturas de OGM. No entanto, considerando que a disseminação das sementes é provável e representa um risco, os movimentos anti-OGM continuam a sua luta , encarnada e simbolizada na França pelo movimento dos “ cortadores voluntários ”.
Em 2016, 107 vencedores do Prêmio Nobel assinaram uma petição pedindo ao Greenpeace que parasse com sua campanha anti-OGM, voltada para o arroz dourado em particular , especificando que os OGMs são tão saudáveis quanto outros produtos agrícolas e que nenhum efeito negativo de sua parte nunca foi observado. saúde, nem na agricultura, e possibilitar o combate à mortalidade infantil por desnutrição. Esta petição foi posteriormente criticada, em particular porque o arroz dourado em questão ainda não foi desenvolvido (portanto, não ajuda a combater a desnutrição). Segundo o antropólogo Glen Stone, “trata-se de uma manipulação da opinião pública por meio de cientistas que não estão informados dos fatos sobre o assunto”.
A principal crítica é o uso mais intensivo de herbicidas totais, em particular o glifosato , cujo uso aumentou muito desde a introdução dos OGM: 80% das plantas GM são resistentes a eles. Outra crítica é o incentivo à monocultura, mas esse ponto está mal documentado. Em geral, é difícil julgar o efeito do caráter transgênico diante de agrossistemas manejados de forma diferente: o manejo da cultura e a rotação têm mais impacto do que o fator OGM.
Os OGM apresentam uma grande vantagem técnica ao permitirem ultrapassar a barreira das espécies, permitem dar novas características aos organismos explorados pelo homem. OGMs existentes já habilitaram:
O Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) publicou em fevereiro de 2014 um estudo sobre o impacto dos OGM nos Estados Unidos após quinze anos de uso dessas sementes introduzidas a partir de 1996, com base nas 7.800 publicações aprovadas pelo USDA. As principais conclusões deste relatório são:
Do ponto de vista ético, o desenvolvimento de OGM insere-se na polêmica em torno da patenteabilidade dos organismos vivos . O depósito de patentes de grandes grupos industriais do setor, que lhes confere direitos exclusivos sobre parte do patrimônio genético, é amplamente criticado, além dos círculos anti-OGM . Os oponentes dos OGM temem que a indústria agroalimentar se aproprie cada vez mais do bem comum universal que as espécies naturais representam para a agricultura.
De forma mais geral, o cultivo de OGM, muitas vezes associado ao uso massivo de herbicida total ( em particular o Roundup ) ou mesmo à monocultura intensiva, é criticado pelos oponentes por ser apenas a continuação de uma agricultura produtivista, inadequada para o aquecimento global e globalmente para o desenvolvimento sustentável .
Por fim, muitas moléculas complexas poderiam ser produzidas a baixo preço, assim como medicamentos que também podem ser desviados para serem vendidos como medicamentos (Assim, em 2019, segundo a revista Nature, cerca de dez empresas já se preparam para produzi-los. colocar no mercado canabidóides que provavelmente serão produzidos por simples levedura de cerveja geneticamente modificada; a empresa Librede de Carlsbad (Califórnia), que possui a primeira patente para a fabricação de canabinóides a partir de açúcares por leveduras). É teoricamente possível produzir da mesma forma moléculas neurotóxicas utilizáveis como inseticidas e, potencialmente, também como arma química ou arma biológica .
O nascimento de dois seres humanos geneticamente modificados não pode deixar os advogados indiferentes. Em novembro de 2018, nasceram dois gêmeos chineses nos quais uma mutação supostamente para preservá-los do HIV foi introduzida graças à técnica de edição de genoma chamada CRISPR-Cas9. Este evento evidenciou a ausência de consensos internacionais e as divergências nas práticas dos Estados quanto à utilização da técnica CRISPR em seres humanos, sendo a supervisão da investigação de natureza essencialmente nacional.
CRISPR-Cas9, ou mais simplesmente CRISPR, é uma técnica de engenharia de DNA que permite adicionar, modificar ou deletar uma sequência específica do genoma de um ser vivo, bactéria, planta ou animal. Ao contrário das técnicas anteriores de implementação complexa, o CRISPR-Cas9 é fácil de usar. Também é mais preciso, mais confiável e menos caro.
Em humanos, a técnica CRISPR pode ser usada para modificar células embrionárias e de um indivíduo adulto. A intervenção pode se concentrar nas chamadas células-tronco , a “fonte” de todas as outras. Existem duas populações. Primeiro, as células-tronco germinativas reprodutivas, também chamadas de gametas (espermatozóides e óvulos), bem como as células presentes no zigoto (embrião em primeiro estágio de desenvolvimento). Depois, células-tronco somáticas ou outras células do corpo. Qualquer modificação dos gametas será transmitida à prole, enquanto a modificação de um gene em uma célula somática afetará apenas o sujeito humano a ser tratado.
Na frente econômica, o Serviço Internacional de Aquisição de Aplicações Biotecnológicas Agrícolas (ISAAA), organização especializada no desenvolvimento de OGM em países em desenvolvimento, estima que a riqueza gerada em 2005 pelos OGMs para os agricultores é um ganho de cerca de 4% para agricultores modernos, para os agricultores pobres os ganhos trazidos pelo GMO BT seriam maiores, da ordem de 50 a 100 dólares por hectare, e também evitariam muito trabalho de disseminação, inseticida, muito arriscado para os agricultores. Claro, a própria natureza do ISAAA faz pouco para encorajar a imparcialidade.
Os oponentes denunciam certas consequências econômicas da introdução massiva de OGMs, como a maior dependência dos agricultores das empresas de sementes porque os agricultores não podem semear novamente os grãos de sua colheita, eles são obrigados a comprar sementes todos os anos desses mesmos fabricantes. Os críticos também estão focados no fato de que a introdução de OGM em muitas regiões pobres (África, Ásia) levou ao desaparecimento gradual de pequenos produtores, o que levou à apropriação de suas terras por grandes fazendas e à migração desses pequenos. camponeses "para assentamentos urbanos miseráveis" .
Para os partidários da agricultura camponesa , como os camponeses reunidos na Via Campesina , e no contexto da promoção da agricultura orgânica , o cultivo de OGM parece ser o último bem da agricultura industrial . Eles vêem no desenvolvimento dos OGMs o fortalecimento do domínio da indústria de alimentos , materializado pelos grandes grupos industriais (os grupos americanos Monsanto e Pioneer Hi-Bred , alemães BASF e Bayer CropScience ou suíça Syngenta ), na agricultura. Mundo que, segundo eles, se opõe em parte ao desenvolvimento da soberania alimentar nos países cuja produção agrícola se destina principalmente à exportação.
Além disso, muitos países africanos (entre as exceções estão a África do Sul , Egito e Burkina Faso , países produtores de OGM) denunciaram veementemente em um comunicado de imprensa de junho de 1998 o uso que foi feito, pela empresa Monsanto , de sua imagem e pobreza em a fim de ajudar a promover os OGM nos países industrializados. Em particular, denunciaram que “as imagens da pobreza e da fome em nossos países são utilizadas pelas multinacionais para promover uma tecnologia que não é saudável, não respeita o meio ambiente e não nos beneficia de forma alguma”. Suspeitar-se-ia que esses grupos industriais sujeitos à pressão do mercado colocariam a rentabilidade econômica acima dos interesses das populações.
A coexistência de culturas OGM com a apicultura coloca um problema jurídico que é debatido, ilustrado por duas decisões contraditórias do Tribunal de Justiça da União Europeia (TJEU) em 2012. Por um lado, o levantamento da proibição do cultivo do milho MON 810 na França, em vigor desde 2008 e com a ativação da "cláusula de salvaguarda" pelo governo francês a pedido dos apicultores franceses - o Tribunal decidiu que a invocação da cláusula de salvaguarda para proibir o cultivo do milho MON 810 pela França não era legal base, mas não emitiu julgamento sobre a correção da invocação da cláusula -; e por outro lado, a confirmação de que “mel contendo pólen de um OGM não pode ser comercializado sem autorização prévia” a pedido de um apicultor alemão. Neste caso, o Parlamento Europeu esclareceu recentemente os regulamentos e, portanto, inverteu o acórdão do TJUE, através da Diretiva 2014/63 que especifica que "o pólen, como um constituinte natural específico do mel, não é considerado um ingrediente".
Um estudo realizado em 2016 pelo Instituto Nacional de Pesquisa Agronômica mostra que uma proporção significativa da pesquisa científica realizada sobre OGM está contaminada por conflitos de interesse . Ao analisar um corpus de 672 artigos científicos dedicados aos OGM, publicados entre 1991 e 2015, o INRA chega a duas conclusões: por um lado, 40% desses artigos testemunham conflitos de interesses, por outro lado esses conflitos. têm grande influência nos resultados das publicações, uma vez que “quando há conflito de interesses, as conclusões têm 49% de chance de serem mais favoráveis aos interesses das indústrias de sementes” . Os pesquisadores do INRA tomaram conhecimento desses conflitos de interesse simplesmente observando as declarações dos autores da publicação, que indicavam vínculos com os fabricantes Monsanto , Bayer , Syngenta , Dow AgroSciences e DuPont Pioneer. No entanto, este conhecido conflito de interesses “é apenas a ponta do iceberg. Porque apenas 7% dos artigos continham declaração de interesse dos autores. E quanto aos outros? Além disso, certas ligações com fabricantes, susceptíveis de ter um impacto significativo, raramente são declaradas e não podem ser tidas em consideração, tais como ser membro do conselho científico de uma empresa, consultor ou titular de patentes ” .